本人近期一个重大失败教训，深刻体会到小试与大生产的天渊之别，希望写下来，以此为戒。
由于某个中药片剂主药原料性状改变，原来使用浸膏配滑石粉磨，现使用浸膏粉，减少了滑石，结果处方也做相应改变。考虑到少了滑石粉，片剂可压性增大，把原处方的微纤撤了，等量换入了糖粉。
小试情况：经多次小试，均可顺利通过。烘箱干燥温度在60～75度。
大生产：考虑改工艺要做工艺验证，而且小试挺顺利的，就一口气试产三批，260多万片，顺便做工艺验证。
结果：三批在烘箱干燥过程中全熔融了。当时干燥温度为75度，干燥时间仅一个半小时，最糟的是放了牛皮纸干燥，颗粒融了后全部粘纸，无法分离。。。
事后分析：大生产时软材制得过湿，入柜后颗粒又铺得比小试时厚，而且温度升得过快过高。确实，由于小试时太顺利了，没把小试与大生产的区别考虑进去，没有考虑可能出现的情况，结果出现了以上不可收拾的局面。。。这告诫这我们做小试的，千万别让小试蒙蔽眼睛，最终能上大生产才是硬指标。
小试就上大生产，你也够牛的！不过中药不怕，牛皮纸算什么！干燥好，打粉重新来，反正都没有关系的！

小试就上大生产，你也够牛的！不过中药不怕，牛皮纸算什么！干燥好，打粉重新来，反正都没有关系的！


小试就上大生产，你也够牛的！不过中药不怕，牛皮纸算什么！干燥好，打粉重新来，反正都没有关系的！

你的胆子也够大的了，最多先生产半批或一批嘛，实验做出来的和实际大生产的差别太大了！
因为这品种属于老品种，生产上一直在做，都没什么大问题，而且正常生产量每批240万投料，现在换原料，买了一批新原料回来试制，260万还特意分3小批，如果不一次做，留着也用不了，而且每小批做，工人班产也不够，再说主任不停的催着拿验证结果。不过得承认，就是我确实小看它了，这次真吃大亏了。
这确实是一个教训.值得总结和考虑.