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如何解决中药胶囊剂的吸潮性

时间: 2008-09-27 07:51:39 作者: 来源: 字号:
中药胶囊剂在成型以后的1到2个月极易吸潮,请问前辈怎样改善
容易吸湿中药从药剂学上说本身不宜制成胶囊剂,如果非要制成胶囊剂那么我想可以从一下两点来进行解决。一、在套囊的时候保持周围环境的干燥,并且颗粒本身的水分一定要低。或者采用包裹的形式用不宜引湿的材料将其包裹成囊。二、内外包装的防潮性要好,比如套小袋子等方法。估计能好一些。
同意楼上的观点
以前做过一个品种,性状经常不合格,太容易结柱了,后将房间温度控制在20度以下,湿度10%,原料加了3%的微分硅胶才勉强生产,外包装时还在铝塑板加了套袋,中药本身如果容易吸湿,可能你在胶囊填充时就很难保证装量,而且还容易堵住模孔,填充机根本没法正常进行,不知有否遇到这样的问题,欢迎交流
要改善中药胶囊剂的吸潮性的话,大概可以从以下几个方面来考虑:

一是从包材方面,提高包装的密闭性,防止周围环境中的水气进入到胶囊中

二是从制粒工艺上,不同的制粒方式所得到的颗粒,其吸潮的速度以及吸潮的程度还是很不一样的,比较高速搅拌制粒、流化床制粒与摇摆制粒,流化床顶喷制粒得到的颗粒应该是最容易吸潮的,而流化床切喷制粒得到的颗粒则很不容易吸潮,原理其实很简单,颗粒的吸湿性,除了与其物料性质有关外,与其比表面积(与空气接触的面积)有很大的关系,如果比表面积小,那么与空气接触的面积小,则更不容易吸潮

三是从物料的性质上,主要是调节辅料,使用乳糖等吸湿性小的辅料来达到降低吸湿的效果

四,可以考虑对颗粒包衣,其实不是个好办法,也会带来成本的增加,但是如果单单是解决问题的话,还是可以用一下的,比如hpmc就有不错的效果

差不多就这么几点吧,想要解决好像并不是太容易,但是改善,应该还是没有什么问题的
易吸湿的药物不宜制成胶囊剂,因为胶囊壳本身含水高达12.5-17.5%,提高包装的密闭性,可以防止周围环境中的水气进入到胶囊中,但是不能防止胶囊壳中的水分进入到胶囊中,在这种情况下,可以通过以下方法解决:
1/使用吸湿性小的辅料来达到降低吸湿的效果
2/颗粒包衣,成本会增加,可能还要添加设备
3/选用特殊型号的胶囊,自身水分低,适用易吸湿配方的药品.浙江新昌沃洲胶丸有限公司就有此类产品.
个人认为最好的解决方法就是采用双铝包装,密闭性好,不用改变工艺,但成本可能会有所提高,不过现在双铝包装用的也比较多了。
以上的指点 先试试看吧
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