最近到一家制药企业交接工艺,对方一位技术负责人告诉我们,液体装量不能超过瓶高的1/3,比如10ml的瓶子装量不超过3.3ml,我是第一次听说有这规定,我看市场上装量在50%左右的冻干多得是,比如10ml的瓶装5ml液体冻干,比如7ml的瓶装4ml液体冻干,也许是我孤漏寡闻,请大家多来讨论,!
不会吧~
我们现在生产的一个品种用的是7ml的瓶子,找这个说法不能超过2.1ml,而我们每次灌装大概都有2.4ml了的 。。
提到的应该是他们的一个经验值,应该无具体的规定, 比较常用的应该是控制冻干品的液层厚度,液层厚度直接关系到冻干时间,一般来说冻干时间等于液层厚度的1.5次方,例液层厚度为9mm,则冻干时间为27小时左右, 如液层厚度为16mm,则冻干时间约64小时,这样至少从经济利益考虑也不太划算,所以一般冻干品的液层厚度常用10mm左右.
主要考虑冻干的工艺及产品的成型及水分,才定的冻干容量,一般冻干后的成品的高度不超15mm为宜,如果厚度增加,可延长冻干时间,相比所发生的动力费用比较高,我见过装量最大的7ml瓶有装5ml料液的。
还是从冻干时间和产量综合考虑吧,装的厚一点,冻干时间长一点,薄一点吧,用大瓶子,产量又少,自己衡量了,但10ml的瓶冻5ml是没有问题的
不会吧~
我们现在生产的一个品种用的是7ml的瓶子,找这个说法不能超过2.1ml,而我们每次灌装大概都有2.4ml了的 。。
提到的应该是他们的一个经验值,应该无具体的规定, 比较常用的应该是控制冻干品的液层厚度,液层厚度直接关系到冻干时间,一般来说冻干时间等于液层厚度的1.5次方,例液层厚度为9mm,则冻干时间为27小时左右, 如液层厚度为16mm,则冻干时间约64小时,这样至少从经济利益考虑也不太划算,所以一般冻干品的液层厚度常用10mm左右.
主要考虑冻干的工艺及产品的成型及水分,才定的冻干容量,一般冻干后的成品的高度不超15mm为宜,如果厚度增加,可延长冻干时间,相比所发生的动力费用比较高,我见过装量最大的7ml瓶有装5ml料液的。
还是从冻干时间和产量综合考虑吧,装的厚一点,冻干时间长一点,薄一点吧,用大瓶子,产量又少,自己衡量了,但10ml的瓶冻5ml是没有问题的