我们做了一个缓释片,开始用的是PH6.8的磷酸二氢钾做溶出介质,基本合格后,发现药典上的方法是盐酸:磷酸钠3:1,用此溶液做缓释介质后,溶出改变很大,这是什么原因呢?溶出介质有没有必要用盐酸和磷酸钠混合?
而且我们做溶出的时候前两小时用盐酸,如果用磷酸二氢钾的缓冲液需要把盐酸倒掉以后换成ph6.8的,计算的时候应该怎么做呢?
望各位老师指点!
盐酸:磷酸钠3:1溶液还是PH6.8吗?
药典应该有人工肠液的配制方法,在附录崩解试验项后面
盐酸:磷酸钠3:1是药典上用来考查肠溶制剂的
一般先在750ml 1N盐酸中考查2小时,然后直接加入250ML磷酸钠的。如果中途换溶出介质的话计算溶出度时候后面的值我想要加上前面盐酸中溶出的量的吧,这只是我的想法,我以前也想这样搞过,后来觉得麻烦就直接加了磷酸钠
溶剂不同,对药物以及辅料的影响当然不同。所以会造成溶出的变化。我前两小时用盐酸,后面改用磷酸二氢钾的缓冲液。计算的时候要累加前两个小时的释放量
但是两种溶出介质反映出的溶出曲线差异比较大,在磷酸钠里面,市售的和我们的都很慢,我们的还比较快些,市售的更慢,在磷酸二氢钾里都比较快,溶出介质应该怎么选择呢?
现在,一般都用磷酸二氢钾溶液啦!
而且我们做溶出的时候前两小时用盐酸,如果用磷酸二氢钾的缓冲液需要把盐酸倒掉以后换成ph6.8的,计算的时候应该怎么做呢?
望各位老师指点!
盐酸:磷酸钠3:1溶液还是PH6.8吗?
药典应该有人工肠液的配制方法,在附录崩解试验项后面
盐酸:磷酸钠3:1是药典上用来考查肠溶制剂的
一般先在750ml 1N盐酸中考查2小时,然后直接加入250ML磷酸钠的。如果中途换溶出介质的话计算溶出度时候后面的值我想要加上前面盐酸中溶出的量的吧,这只是我的想法,我以前也想这样搞过,后来觉得麻烦就直接加了磷酸钠
溶剂不同,对药物以及辅料的影响当然不同。所以会造成溶出的变化。我前两小时用盐酸,后面改用磷酸二氢钾的缓冲液。计算的时候要累加前两个小时的释放量
但是两种溶出介质反映出的溶出曲线差异比较大,在磷酸钠里面,市售的和我们的都很慢,我们的还比较快些,市售的更慢,在磷酸二氢钾里都比较快,溶出介质应该怎么选择呢?
现在,一般都用磷酸二氢钾溶液啦!