100mg的片子，
主药含量10mg，
MCC48mg，
淀粉37mg，
L-HPC 5mg
15%的PVPK30做粘合剂，压成异形片。
现在的问题是，片子比较松散，用手掰时成粉末状。听车间的师傅讲，手工小试做做问题不大，但是大生产时烘干的量大，翻动时有很多的细粉。而且由于已经报上去了，不能改变片重、片型和辅料的种类。
想请问大家：
1.片子是不是吸湿之后会出现这样的状况，怎样验证片子是否吸湿？
2.延长制粒的时间会增加片子的硬度，但是能否改善片子容易吸潮的情况？
3.如果不改变辅料的种类，只改变辅料的配比会不会增加片子的硬度。
你所提供的辅料不存在吸湿问题，假如主药吸湿10mg规格应当问题不当，据你的结果分析片子松散可能是粘合剂量少，15%的PVPK30做粘合剂用哪种溶剂配的呢？请告知，因为醇溶液、水溶液、醇水溶液不同比例效果也不一样,15%pvp还是直接加干粉pvp占整个片重15％呢？说清楚？方便分析
片重100mg，压成异形片，还是第一次听说，是什么形状？让大家长长见识。
不知道的K30是用什么溶液配的？就像是二楼的说的那样，不同的溶剂配出来的粘合剂性质不太一样。
是不是粘合剂用量的问题？
15%的PVP是用80%醇溶液配的，15%是PVP占整个粘合剂的重量比。压成椭圆形的异形片，因为服用的时候经常需要掰开，吃一半的量。
从处方上看,应该没有问题,不是吸湿的问题,可能的原因:
1,15%的PVPK30制颗粒时用量太少,导致整个处方中粘和剂用量少,粘性差,细粉多.
2,干燥是烘干时间过长,温度过高,导致颗粒水分太底,使片剂粘性差,细粉多.
解决方法:1,控制干颗粒的水分在3-7%
2,PVPK30总使用量不变,降低浓度,增加粘和剂用量.比如降低浓度至10%或7.5%,粘和剂用量按比例增加,保持PVPK30总使用量不变.
问题1：片子吸湿与否，检测前后的水分即可，或者考察片子的增重（在一定湿度环境下，检测片子或颗粒零点的水分，每过一段时间，检测裸露的片子或颗粒的重量），同时检查片子的硬度，可得硬度与片子吸潮的关系。
问题2：延长制粒的时间肯定会增加片子的硬度，是否会减少吸潮，用上法考察即可，个人的观点：应会减少吸潮。
问题3：改变辅料的配比能够提高硬度，增加MCC的用量减少淀粉的用量，应可以解决问题，当然这样做仍需要补充申报。
个人认为：
制粒强度加大（车间生产容易实现）；
或者同时降低粘合剂中乙醇的浓度（加大水的用量）；
或者同时降低干燥温度
目的就是为了增加颗粒的硬度，无需进行其他的改动应能解决问题。
不存在吸湿的问题
PVPK30为水溶性粘合剂，在水中发挥的粘合作用会更强些，而只有在避免过强的粘性导致制粒过程困难，或者颗粒有其他要求的情况下，才会在配制中使用乙醇溶液，且乙醇浓度不要过高。
你的处方中含有30%以上的淀粉，对于片子的硬度指标是不利的，且你的粘合剂加的太少了，从你的处方看，没加粘合剂就已经是100mg了，粘合剂应该只是喷了点而已。
建议调整淀粉与PVPK30处方比例；同时看看书，明确下粘合剂的用法和每一品种粘合剂在处方中的用量，具体问题多想想。
各位的分析，准备小做一下试试，随时通报进展！
同意qingJH 的看法
另补充几点个人看法：
1、片子为100mg，从处方来看没将PVP K30计入处方总量，这是否恰当？从个人经验来看，其实PVP K30粘性不是非常好（醇溶液和水溶液的粘性区别也不是非常大），制得的颗粒较松散（优点是易溶出），我们一般PVP K30用量会达到处方量的3%甚至更高些（视你主药性质和辅料种类会有所不同）。从描述的现象来看，主要应该是PVP K30用量不够。
2、淀粉可压性不好，且湿法制粒时易粘锅底，用量最好不要太高。
3、MCC经湿法制粒后可压性会下降，可以尝试一部分外加，在用水制粒时它易吸水膨胀。但有一个优点就是存在MCC时（特别是比例较大时），湿颗粒不容易发生过湿现象。
4、最后就是列处方时是否应该把润滑剂等也一并列出，这样更严谨些
拙见，供参考
这肯定是吸湿引起的，问题源自你的处方。K30具有极强的引湿性，mcc吸湿后会使片子软化、淀粉属于复原系数较高的物料，从LZ的处方中可以看出，该产品的原始工艺应该是干法制粒，如果压片机比较好的话，依此处方可以采用直压工艺，同时注意环境湿度。
个人觉得问题还是在淀粉身上，淀粉的量可能大了！
调整淀粉的用量；或者把淀粉换成预胶化淀粉之类的！
其实大家做空白片都说用糊精、淀粉做的，但是做出来的空白片效果又怎样呢？
如果原料有吸湿性,就不能用K-30作为黏合剂.
一家之言:
你的辅料处方不存在吸湿性,虽然pvp-k30有一些吸湿性，但是你的量不是很大，不存在问题。
关键问题是你松片问题：
一：你的pvp-k30用量较少，可以加大用量，还可以增加制粒时间
二：降低你干燥的时间，增加你筛网的孔数，降低颗粒的粒度，可以增加你的进料量。
三：你的处方中没有润滑剂，微分硅胶是很好的助流剂
四： 调整一下你压片时的参数
建议加点微粉硅胶试试
建议加点微粉硅胶试试
处方里有淀粉,建议延长制软材时间，可以把淀粉的粘合效果搅拌出来,但有颗粒过硬的危险.不利于溶出 崩解.
一般口服制剂的片剂颗粒水分控制在 2~3%(快速水分测定仪). 可以通过调整水分来控制颗粒的粘合性.
验证吸潮的方法很简单啊, 考察前后的水分变化就是了.
建议硬度方面采用少量 微粉硅胶, 增加硬度
那位老师能够提供复方丹参片的工艺处方,或者提供些建议,在此感激不尽!!!!
一般来说，小试的情况可以。但大生产由于设备、人员、操作等原因，化药多出现颗粒细粉过多，颗粒结构疏松易碎，在干燥和混合阶段，由于采用不同的设备，更会加剧细粉化，最终导致片子硬度上不去，易裂片。所以根据情况，若是新药、贵药就可以直接上好的辅料，避免处方复杂，尤其是淀粉、崩解剂等很难成颗粒且变形易回复的辅料。如果仍然要沿用原处方，一般在一些投料上要加大，比如粘合剂用量（包括浓度和液体用量），降低崩解剂、助流剂等，不粘冲不影响崩解就行。在车间生产时，一定要敢于加大量，曾经用微晶纤维素制粒，手感完全是湿湿的。最好用烘箱干燥，注意翻盘，缺点就是易结块。沸腾干燥虽然好快，但细粉量也大。最后实在不行，就是整粒（上下限选粒，不是单选），损失过大，而且费工时，但处理好，对压片有很好的效果。
所以全用好的辅料，不一定会升高成本，但用低成本的辅料，那就需要你的研究付出。
另外现在的压片机，都有过压保护，所以不像以前压片机，可以强硬压片；还有包衣，糖衣片子硬度要求可以低一点，薄膜衣要求较高，更加注重耐磨性。
没什么问题，如果是湿法制粒的话，把淀粉分出部分和pvp一起做15%的淀粉混合浆，用14目筛制粒，干燥温度60度左右。微晶纤维素占的比例大应该还是可以压片的。如果不好过筛可以适当降低浆的浓度。
问题解决了，将处方中的MCC量增加，延长制软才的时间，增加粘合剂的用量。既解决了片子硬度的问题又解决了容易吸潮的问题。现在将裸片相对湿度55% 25摄氏度放置5天，硬度基本没降多少，吸湿增重也在范围内呢。
在这个过程中也试过减少PVP浆中的乙醇含量，但是可能是由于小试量比较小没有觉得有很大的改善。各位无私的帮助和支持！
请问各位老师:我做的一个制剂是胶囊剂 。其中浸膏粉占整个处方量的50%，辅料是糊精和微粉硅胶1:1.主要是在填充时易吸潮。吸潮问题应如何解决。！
主药含量10mg，
MCC48mg，
淀粉37mg，
L-HPC 5mg
15%的PVPK30做粘合剂，压成异形片。
现在的问题是，片子比较松散，用手掰时成粉末状。听车间的师傅讲，手工小试做做问题不大，但是大生产时烘干的量大，翻动时有很多的细粉。而且由于已经报上去了，不能改变片重、片型和辅料的种类。
想请问大家：
1.片子是不是吸湿之后会出现这样的状况，怎样验证片子是否吸湿？
2.延长制粒的时间会增加片子的硬度，但是能否改善片子容易吸潮的情况？
3.如果不改变辅料的种类，只改变辅料的配比会不会增加片子的硬度。
你所提供的辅料不存在吸湿问题，假如主药吸湿10mg规格应当问题不当，据你的结果分析片子松散可能是粘合剂量少，15%的PVPK30做粘合剂用哪种溶剂配的呢？请告知，因为醇溶液、水溶液、醇水溶液不同比例效果也不一样,15%pvp还是直接加干粉pvp占整个片重15％呢？说清楚？方便分析
片重100mg，压成异形片，还是第一次听说，是什么形状？让大家长长见识。
不知道的K30是用什么溶液配的？就像是二楼的说的那样，不同的溶剂配出来的粘合剂性质不太一样。
是不是粘合剂用量的问题？
15%的PVP是用80%醇溶液配的，15%是PVP占整个粘合剂的重量比。压成椭圆形的异形片，因为服用的时候经常需要掰开，吃一半的量。
从处方上看,应该没有问题,不是吸湿的问题,可能的原因:
1,15%的PVPK30制颗粒时用量太少,导致整个处方中粘和剂用量少,粘性差,细粉多.
2,干燥是烘干时间过长,温度过高,导致颗粒水分太底,使片剂粘性差,细粉多.
解决方法:1,控制干颗粒的水分在3-7%
2,PVPK30总使用量不变,降低浓度,增加粘和剂用量.比如降低浓度至10%或7.5%,粘和剂用量按比例增加,保持PVPK30总使用量不变.
问题1：片子吸湿与否，检测前后的水分即可，或者考察片子的增重（在一定湿度环境下，检测片子或颗粒零点的水分，每过一段时间，检测裸露的片子或颗粒的重量），同时检查片子的硬度，可得硬度与片子吸潮的关系。
问题2：延长制粒的时间肯定会增加片子的硬度，是否会减少吸潮，用上法考察即可，个人的观点：应会减少吸潮。
问题3：改变辅料的配比能够提高硬度，增加MCC的用量减少淀粉的用量，应可以解决问题，当然这样做仍需要补充申报。
个人认为：
制粒强度加大（车间生产容易实现）；
或者同时降低粘合剂中乙醇的浓度（加大水的用量）；
或者同时降低干燥温度
目的就是为了增加颗粒的硬度，无需进行其他的改动应能解决问题。
不存在吸湿的问题
PVPK30为水溶性粘合剂，在水中发挥的粘合作用会更强些，而只有在避免过强的粘性导致制粒过程困难，或者颗粒有其他要求的情况下，才会在配制中使用乙醇溶液，且乙醇浓度不要过高。
你的处方中含有30%以上的淀粉，对于片子的硬度指标是不利的，且你的粘合剂加的太少了，从你的处方看，没加粘合剂就已经是100mg了，粘合剂应该只是喷了点而已。
建议调整淀粉与PVPK30处方比例；同时看看书，明确下粘合剂的用法和每一品种粘合剂在处方中的用量，具体问题多想想。
各位的分析，准备小做一下试试，随时通报进展！
同意qingJH 的看法
另补充几点个人看法：
1、片子为100mg，从处方来看没将PVP K30计入处方总量，这是否恰当？从个人经验来看，其实PVP K30粘性不是非常好（醇溶液和水溶液的粘性区别也不是非常大），制得的颗粒较松散（优点是易溶出），我们一般PVP K30用量会达到处方量的3%甚至更高些（视你主药性质和辅料种类会有所不同）。从描述的现象来看，主要应该是PVP K30用量不够。
2、淀粉可压性不好，且湿法制粒时易粘锅底，用量最好不要太高。
3、MCC经湿法制粒后可压性会下降，可以尝试一部分外加，在用水制粒时它易吸水膨胀。但有一个优点就是存在MCC时（特别是比例较大时），湿颗粒不容易发生过湿现象。
4、最后就是列处方时是否应该把润滑剂等也一并列出，这样更严谨些
拙见，供参考
这肯定是吸湿引起的，问题源自你的处方。K30具有极强的引湿性，mcc吸湿后会使片子软化、淀粉属于复原系数较高的物料，从LZ的处方中可以看出，该产品的原始工艺应该是干法制粒，如果压片机比较好的话，依此处方可以采用直压工艺，同时注意环境湿度。
个人觉得问题还是在淀粉身上，淀粉的量可能大了！
调整淀粉的用量；或者把淀粉换成预胶化淀粉之类的！
其实大家做空白片都说用糊精、淀粉做的，但是做出来的空白片效果又怎样呢？
如果原料有吸湿性,就不能用K-30作为黏合剂.
一家之言:
你的辅料处方不存在吸湿性,虽然pvp-k30有一些吸湿性，但是你的量不是很大，不存在问题。
关键问题是你松片问题：
一：你的pvp-k30用量较少，可以加大用量，还可以增加制粒时间
二：降低你干燥的时间，增加你筛网的孔数，降低颗粒的粒度，可以增加你的进料量。
三：你的处方中没有润滑剂，微分硅胶是很好的助流剂
四： 调整一下你压片时的参数
建议加点微粉硅胶试试
建议加点微粉硅胶试试
处方里有淀粉,建议延长制软材时间，可以把淀粉的粘合效果搅拌出来,但有颗粒过硬的危险.不利于溶出 崩解.
一般口服制剂的片剂颗粒水分控制在 2~3%(快速水分测定仪). 可以通过调整水分来控制颗粒的粘合性.
验证吸潮的方法很简单啊, 考察前后的水分变化就是了.
建议硬度方面采用少量 微粉硅胶, 增加硬度
那位老师能够提供复方丹参片的工艺处方,或者提供些建议,在此感激不尽!!!!
一般来说，小试的情况可以。但大生产由于设备、人员、操作等原因，化药多出现颗粒细粉过多，颗粒结构疏松易碎，在干燥和混合阶段，由于采用不同的设备，更会加剧细粉化，最终导致片子硬度上不去，易裂片。所以根据情况，若是新药、贵药就可以直接上好的辅料，避免处方复杂，尤其是淀粉、崩解剂等很难成颗粒且变形易回复的辅料。如果仍然要沿用原处方，一般在一些投料上要加大，比如粘合剂用量（包括浓度和液体用量），降低崩解剂、助流剂等，不粘冲不影响崩解就行。在车间生产时，一定要敢于加大量，曾经用微晶纤维素制粒，手感完全是湿湿的。最好用烘箱干燥，注意翻盘，缺点就是易结块。沸腾干燥虽然好快，但细粉量也大。最后实在不行，就是整粒（上下限选粒，不是单选），损失过大，而且费工时，但处理好，对压片有很好的效果。
所以全用好的辅料，不一定会升高成本，但用低成本的辅料，那就需要你的研究付出。
另外现在的压片机，都有过压保护，所以不像以前压片机，可以强硬压片；还有包衣，糖衣片子硬度要求可以低一点，薄膜衣要求较高，更加注重耐磨性。
没什么问题，如果是湿法制粒的话，把淀粉分出部分和pvp一起做15%的淀粉混合浆，用14目筛制粒，干燥温度60度左右。微晶纤维素占的比例大应该还是可以压片的。如果不好过筛可以适当降低浆的浓度。
问题解决了，将处方中的MCC量增加，延长制软才的时间，增加粘合剂的用量。既解决了片子硬度的问题又解决了容易吸潮的问题。现在将裸片相对湿度55% 25摄氏度放置5天，硬度基本没降多少，吸湿增重也在范围内呢。
在这个过程中也试过减少PVP浆中的乙醇含量，但是可能是由于小试量比较小没有觉得有很大的改善。各位无私的帮助和支持！
请问各位老师:我做的一个制剂是胶囊剂 。其中浸膏粉占整个处方量的50%，辅料是糊精和微粉硅胶1:1.主要是在填充时易吸潮。吸潮问题应如何解决。！