我公司有个司琼类产品，在热压灭菌后放置2天，灯检发现有析晶，请较出现这样的问题是怎么回事情！处方不合理吗？还是工艺有问题没有发现！但有公司生产同样的产品（相同的处方）没有出现这样的问题！
细节决定成败

相同的处方
工艺呢？
相同吗？
产品的PH？
灭菌的温度？
贮存的条件？
储存条件有关吧
可能存在药物的多晶现象。所谓的多晶就是指药物存在不同的晶型，不同的型之间药物的理化性质也不同，比如说溶解度、溶出速度、稳定性、粉体学性质如可压性、塑性、弹性、流动性；对溶解度、溶出速度的影响是最直接影响体内生物利用度的因素。在制剂工艺中，温度，水分，压力，辅料或介质的选择都会影响到晶型的转变。为了控制制剂的质量，我们常常应该在制剂前后对药物的晶型进行检测，其方法主要有XRD，固体NMR，DSC等技术。同时在选择辅料时，如果你的药物是以无定型或分子形式存在的话，除了要考虑药物与辅料的相互作用以外，还必须考虑辅料是否会诱导晶型的产生；如果你的药物是以晶体形式存在的话，要考虑晶型的转变。
各位战友的讨论！
但本品对热是稳定的！配液和PH值均同其他公司生产的工艺相同！灭菌温度也相同！保存条件以相同！
为什么大生产时会有不同的结果！

“如果你的药物是以晶体形式存在的话，要考虑晶型的转变。”本品没有晶型的转变。
真是“细节决定成败”吗？