如题,请问退货产品的处理一定要全检才能更换包装继续销售吗?我个人认为是这样的,可我的顶头上司却认为半年以内的产品可以不用检验就直接更换包装继续销售,无法说服他,怎么办?请问有没有这方面的明文规定。
你想要继续销售,当然要全检,而且全检合格后才能销售啊,万一流通过程中哪里不行对药品有污染怎么办呢?
在效期内,你可以自己判断做不做全检。即使合格品在流通过程中出现了问题厂家一样不好说
个人认为应有几个条件
1.产品内包装是不可修复的
2.产品贮存只要求常温
3.产品在有效期半年以上
4.退货产品外包装未破损
5.该批产品的留样观察正常
6.为非质量原因的退货
那么QA抽查确认,由生产部将产品重新打包进行外包装,就可放行销售。
首先要知道退货原因是什么,一般退货都是因为产品滞销,而滞销的产品退回来往往已经快到了有效期了,所以没必要再往出销售了,还是考虑其他措施吧,质量问题退回的,根据具体问题来考虑如何处理,惟有短期内退货和外包装有问题的退货,个人认为没必要全检,只要进行外观抽检就可以了.....
根据浙江省局2007年3月的有关意见:只有在确保药品内在质量合格情况下才可以进行外包装的更换,除此以外的退回制剂成品不得进行任何返工。
详见http://www.zjfda.gov.cn/gzdt/info.jsp?newsid=7468
看是什么原因退货,在有效期内不一定全检
我们这里是进行全检的。
你想要继续销售,当然要全检,而且全检合格后才能销售啊,万一流通过程中哪里不行对药品有污染怎么办呢?
肯定要的啊,已经发出去的产品,已经脱离了你们公司的受控范围了,必须全检,这是最基本的,然后最好做一个风险评估,确定可以再销售
那么,如果退货的量比较少的话,全检后还剩余多少阿?应该是视情况而定。
你想要继续销售,当然要全检,而且全检合格后才能销售啊,万一流通过程中哪里不行对药品有污染怎么办呢?
在效期内,你可以自己判断做不做全检。即使合格品在流通过程中出现了问题厂家一样不好说
个人认为应有几个条件
1.产品内包装是不可修复的
2.产品贮存只要求常温
3.产品在有效期半年以上
4.退货产品外包装未破损
5.该批产品的留样观察正常
6.为非质量原因的退货
那么QA抽查确认,由生产部将产品重新打包进行外包装,就可放行销售。
首先要知道退货原因是什么,一般退货都是因为产品滞销,而滞销的产品退回来往往已经快到了有效期了,所以没必要再往出销售了,还是考虑其他措施吧,质量问题退回的,根据具体问题来考虑如何处理,惟有短期内退货和外包装有问题的退货,个人认为没必要全检,只要进行外观抽检就可以了.....
根据浙江省局2007年3月的有关意见:只有在确保药品内在质量合格情况下才可以进行外包装的更换,除此以外的退回制剂成品不得进行任何返工。
详见http://www.zjfda.gov.cn/gzdt/info.jsp?newsid=7468
看是什么原因退货,在有效期内不一定全检
我们这里是进行全检的。
你想要继续销售,当然要全检,而且全检合格后才能销售啊,万一流通过程中哪里不行对药品有污染怎么办呢?
肯定要的啊,已经发出去的产品,已经脱离了你们公司的受控范围了,必须全检,这是最基本的,然后最好做一个风险评估,确定可以再销售
那么,如果退货的量比较少的话,全检后还剩余多少阿?应该是视情况而定。