我们有一个品种装量为0.25g，每次的服用量为6粒， 我们从方便病人服药和缩短工时减少空胶囊和药包材的消耗降低生产成本两方面考虑，想将其装量调为0.5g,不知道是不是可以？希望大家给个意见
这是增规，先申报，再调吧
你改的不单是装量，更重要还改变了规格，需重新申报批准。
我也知道是需重新申报批准的，就是怕不合适
如果有工艺方面的专家也许会问：你的胶囊填0.5g，恐怕一般的0号胶囊比较困难吧。如果你说用00号胶囊，专家会提出胶囊过大，病人难以下咽，影响顺应性。如果你说可以用0号胶囊，那你必须提供详细的合理的工艺调整方面的验证数据来说服专家。
综合考虑，觉得增加规格申报恐怕有点困难！
一点意见，提出来给斟酌！