请教各位，我在做一个冻干品种，小试时成型和复溶都很好，但是放大后复溶效果很不好，刚溶解时是很浑浊的，放置一段时间后溶液渐清，不知道怎么回事，加大溶剂的量溶解也不行，这个品种放了很多增溶剂。
那位遇到过这种现象，怎么解决阿？
（转帖）正在做这方面的一个项目，所以手头有别人的解答，看看适用否？共同学习提高。
冷冻的速率有问题,缓慢冷冻产生的冰晶大,快速冷冻产生的冰晶小.大冰晶溶解慢,小冰晶溶解快.冰晶越小,越能反映产品原来的结构.复溶情况好些.
越来越发现在冻干过程中有很多品种还是存在晶型(或晶形)转化问题的，因为预冻降温过程中药物是要析晶的，对于一些品种来说晶型(或晶形)变化就不可避免了，如果两种的溶解性都好，加水复溶时这个问题就可以被遮掩过去，如果其中一种的溶解度差或溶解的慢，那冻干后乳光变大、澄清度下降、不溶性微粒增加（而其他指标又很好）等就不可避免了。水针因为是溶液，没有析晶和晶型（形）问题，所以这方面的问题就少些。所以从晶型上去深入考虑你的问题也不失为一个好的思路，尤其是你的品种刚溶时即有轻微乳光，这方面的嫌疑还更大。
老品种有许多都有这样的问题，现在因为按新版药典要求，对注射制剂的不溶性微粒、澄清度的要求提高了，而冻干对晶型转变是很难控制的，所以冻干制剂的这些问题也就凸显出来了。