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无菌分装的装量控制

时间: 2008-09-27 02:46:19 作者: 来源: 字号:
本人第一次搞分装,还没验证,现在是报批样品,望各位多帮助
岗位操作工会对这方面更有发言权,可以请教一下他们。
装量不好与药粉的流动性有关,对于不同流动性的药粉分别采用不同螺距的螺杆。流动性好可采用小螺距,流动性不好可采用大螺距。
可以组织技术人员、操作工、机修以及设备部人员共同参与解决,主要是发现问题的关键所在,然后多调试,从而从根本上解决问题。
装量不合格原因主要有:
1.药粉粘满计量螺杆,需清除计量螺杆上的药粉;
2.控制装量的弹簧达到疲劳极限,应更换之。
3.此外还有两个螺杆分装头未能调到同步一致,两个料斗内药粉的量有差异,药粉太细或太粗,流动性差。
一般装量不合格都出现在0.5g以下规格的产品上.
1,控制分装间温湿度.
2,更换螺杆,适当的时候自己加工
因为你是生产报批样品,是不是料子不够多而影响装量?
可以将速度调慢一点
我认为装量不合格有以下几个原因:
1是新品种,又是新手对设备不熟悉
2选择螺杆不对,0.5-1.0g流动性强的药品应可以用6号或者更小号的螺杆
流动性差可选用大一点的螺杆.如8号.
如果还不行那就可能要把下粉嘴改一改,是它和与螺杆配套
3 药粉如果经常不准,可能要换原料了.
4经常监控每瓶的装量,随时调整.
5 如果药粉太少,也会出现很大误差
6粉末分装一般会出现这样的问题.
7分装设备也要选好的
我认为装量不合格有以下几个原因:
1是新品种,又是新手对设备不熟悉
2选择螺杆不对,0.5-1.0g流动性强的药品应可以用6号或者更小号的螺杆
流动性差可选用大一点的螺杆.如8号.
如果还不行那就可能要把下粉嘴改一改,是它和与螺杆配套
3 药粉如果经常不准,可能要换原料了.
4经常监控每瓶的装量,随时调整.
5 如果药粉太少,也会出现很大误差
6粉末分装一般会出现这样的问题.
7分装设备也要选好的
1.检查无菌粉的流动性及水分情况,有可能就要换原料厂家了
2.无菌粉的流动性情况;
3.螺杆,下粉嘴,理论装量配套状况;
4.设备运行是否平稳;
5.无菌粉在加料斗是否保证高度。
6.静电是否能有效去除;
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