我们做的兰索拉唑出了一个问题,就是包衣后片子包装好后放置一段时间会变成深色的,而且包衣片切开后包衣层和素片都快分离了,包衣层里面的素片变得很软,一点硬度也没有,但我们的素片却很好,也没有加什么碱化剂.我想是不是我们隔离层和肠溶层包的太少了,我们隔离层增重为3%溶剂为 90%乙醇,肠溶层为7%溶剂为80%乙醇,或者是包衣过程中进水了,但进水好像可能不大,本人觉得是不是太片子增重少了在后期的贮存中吸潮了.请各位高人在此指点一二.最后还请教大家用的什么样的稳定剂或碱化剂,包隔离层是否把PH调到了9-11.
1，可能是你的隔离衣增重不够或者你的隔离衣包的不是很完美导致的。
建议适当加大隔离衣增重。
2，有文献报道隔离衣中加入碱性物质会增加制剂稳定性，但是如果把隔离衣PH调到了9-11可能会对肠溶衣产生影响，因为一般肠溶衣膜为偏酸性物质。