本人做一拉唑类肠溶片，片心调为碱性，隔离层用欧巴代Ⅱ全水包衣增重３-５％温度４０℃，肠溶层用优特奇Ｌ-１００乙醇溶液温度３２-３５℃
包完衣常温下置干燥器一周内外观光洁白色如初但随时间会慢慢变暗发灰
同时置４０℃加速试验环境中考察一周片面外观就已开始发灰变暗
目前尚未对其进行释放度考察
另隔离层曾采用ＨＰＭＣ的８０％乙醇液结果仍为如此
请高手不吝赐教，！
路过的兄弟帮忙顶一下也！
期待中........
我们也有拉唑类片剂，以前在加速试验时出现过变色现象，最后分析发现该批加入了以前的返工肠溶片，内有少量欧巴代未清理干净引起的。
例外可能跟你的制剂辅料有关：1.据文献报道低取代不能与碱性物质共用，而拉唑类要不加碱的话也非常容易变色的 。2.MCC、微粉硅胶也容易引起拉唑类片剂变色
以上供你参考。
xiatb
我做的片心的稳定性曾单独考察过，稳定性良好，未发现变色
只是包衣后包衣层容易由白色慢慢变暗变灰随时间而加深
我们使用的隔离层（80％醇溶）、肠溶层（水溶）均采用的是卡乐康的欧巴代，据说是为我们的拉唑品种专门设计的，你用的包衣粉是否专门配置的？建议你可能要在这上面进行考察哈。
个人觉得，你应该控制水分！
隔离层最好用醇液，另外厚度增加到8-10%。
个人觉得，你应该控制水分！
隔离层最好用醇液，另外厚度增加到8-10%。
,我觉得你可以检测一下变色的片和未变色片的水分.我曾经做个一个产品由于吸湿衣膜颜色也边暗了
拉唑类很不稳定的,卡乐康确实推出了系列专门针对拉唑类的隔离衣和肠溶衣材料,可以向卡乐康咨询一下.
另外,可以尝试在隔离衣中加入少量的碱性稳定剂,对稳定性会有所改善.
我们使用的隔离层（80％醇溶）、肠溶层（水溶）均采用的是卡乐康的欧巴代，据说是为我们的拉唑品种专门设计的，你用的包衣粉是否专门配置的？建议你可能要在这上面进行考察哈。
应控制水分，制粒、压片、包衣、铝包各个工序必须控制片子水分，最终包衣片水分控制在3.5％以内，包衣时保证片子层层干燥，建议铝塑包装后再将铝塑板和干燥剂装入SP复合袋，防止吸潮。
试试福瑞康药业的包衣粉吧，应无问题
我们也坐这个品种也出现在了相同的问题,就是包衣后片子包装好后放置一段时间会变成深色的,而且包衣后片子包衣层和素片都快分离了,包衣层里面的素片变得很软,一点硬度也没有,我想是不是我们隔离层和肠溶层包的太少了,我们隔离层增重为3%溶剂为90%乙醇,肠溶层为7%溶剂为80%乙醇,或者是包衣过程中进水了,但进水好像可能不大,本人觉得是不是太片子增重少了在后期的贮存中吸潮了.请各位高人在此指点一二.
包完衣常温下置干燥器一周内外观光洁白色如初但随时间会慢慢变暗发灰
同时置４０℃加速试验环境中考察一周片面外观就已开始发灰变暗
目前尚未对其进行释放度考察
另隔离层曾采用ＨＰＭＣ的８０％乙醇液结果仍为如此
请高手不吝赐教，！
路过的兄弟帮忙顶一下也！
期待中........
我们也有拉唑类片剂，以前在加速试验时出现过变色现象，最后分析发现该批加入了以前的返工肠溶片，内有少量欧巴代未清理干净引起的。
例外可能跟你的制剂辅料有关：1.据文献报道低取代不能与碱性物质共用，而拉唑类要不加碱的话也非常容易变色的 。2.MCC、微粉硅胶也容易引起拉唑类片剂变色
以上供你参考。
xiatb
我做的片心的稳定性曾单独考察过，稳定性良好，未发现变色
只是包衣后包衣层容易由白色慢慢变暗变灰随时间而加深
我们使用的隔离层（80％醇溶）、肠溶层（水溶）均采用的是卡乐康的欧巴代，据说是为我们的拉唑品种专门设计的，你用的包衣粉是否专门配置的？建议你可能要在这上面进行考察哈。
个人觉得，你应该控制水分！
隔离层最好用醇液，另外厚度增加到8-10%。
个人觉得，你应该控制水分！
隔离层最好用醇液，另外厚度增加到8-10%。
,我觉得你可以检测一下变色的片和未变色片的水分.我曾经做个一个产品由于吸湿衣膜颜色也边暗了
拉唑类很不稳定的,卡乐康确实推出了系列专门针对拉唑类的隔离衣和肠溶衣材料,可以向卡乐康咨询一下.
另外,可以尝试在隔离衣中加入少量的碱性稳定剂,对稳定性会有所改善.
我们使用的隔离层（80％醇溶）、肠溶层（水溶）均采用的是卡乐康的欧巴代，据说是为我们的拉唑品种专门设计的，你用的包衣粉是否专门配置的？建议你可能要在这上面进行考察哈。
应控制水分，制粒、压片、包衣、铝包各个工序必须控制片子水分，最终包衣片水分控制在3.5％以内，包衣时保证片子层层干燥，建议铝塑包装后再将铝塑板和干燥剂装入SP复合袋，防止吸潮。
试试福瑞康药业的包衣粉吧，应无问题
我们也坐这个品种也出现在了相同的问题,就是包衣后片子包装好后放置一段时间会变成深色的,而且包衣后片子包衣层和素片都快分离了,包衣层里面的素片变得很软,一点硬度也没有,我想是不是我们隔离层和肠溶层包的太少了,我们隔离层增重为3%溶剂为90%乙醇,肠溶层为7%溶剂为80%乙醇,或者是包衣过程中进水了,但进水好像可能不大,本人觉得是不是太片子增重少了在后期的贮存中吸潮了.请各位高人在此指点一二.