我单位多次研制香丹注射液　在放置一段时间后总出现结晶　有这方面的高手希望指导下　ＱＱ３３３６０９９８　有重谢
出现析晶,肯定是溶解度达到饱和造成的,或者在溶解过程中没有溶解完全造成的,考虑增溶剂,助溶剂,不知道你主料性质是怎样的
很有可能是原料出了问题，主药是你们购买的还是自己提取的？我们曾经有一个西药口服溶液产品，主药是购买的，放置一段时间后也有晶体析出，考察了很多原因，比如防腐剂析出等等，最后才查明是所购原料质量有些问题。
注射剂的提取液（物）只能自己提取不能购买。
析出的晶体可能是降香蒸馏液的氧化产物，这是其一，再就是丹参提取液的问题了，鞣质、蛋白质、树脂等的未除尽，作成成品放置一段也会出现这种现象。
你们的原儿茶醛是买的还是自己提取的,我们也做过香丹注射液,没有结晶析出
香丹注射液的处方有两种:一种是丹参和降香是10:1的,另一种是1:1的.如果按照后一种处方投料的话,降香挥发油可能会超标,有可能有结晶产生,但我认为主要原因还是提取工艺中的醇沉浓度时间是否得当等原因造成的,所以建议你们还是从提取工艺上查找原因.
有个信息可供参考:目前国家局委托浙江省所和上海所在做该品种的指纹图谱研究提高工作,现在已经在开展工艺处方统一试制工作,贵公司可以和浙江省所的祝明主任(中药室)联系.相信会有帮助的!
主要从提取液的工艺上来解决这个问题。