我们车间生产一颗粒剂,生产出来的颗粒较硬时溶出度比较高,颗粒疏松时溶出度反而低,我想问一下这是偶然的还是有什么必然的关系的.
一般情况下,颗粒越疏松溶出越高,但也不是决定的:
比如你的粘合剂是用的羟丙基纤维素它既是粘合剂又是优良的崩解剂,你加的量或浓度大,制的颗粒可能较硬,但因为它的优良崩解性能,反而颗粒溶出会更好。具体分析如下:
1. 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨胀率在500%~700%(取代基占10%~15%时),崩解后的颗粒也较细小,故而很利于药物的溶出。它作为助溶剂一般用量为2%~5%。
2. 羟丙基纤维素(hydroxypropylcellulose,HPC)是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基53.4%~77.5%(其羟丙基含量为刚7%~19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素,即L-HPC,见崩解剂),其性状为白色粉末,易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象;可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。本品既可做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。
以上仅供参考,希望各位指正。
哦,我们用的黏合剂是HPMC,浓度为1%的
这有点意思,能把你的 处方列出来看看吗?我想不完全是偶然.
一般情况下,颗粒越疏松溶出越高,但也不是决定的:
比如你的粘合剂是用的羟丙基纤维素它既是粘合剂又是优良的崩解剂,你加的量或浓度大,制的颗粒可能较硬,但因为它的优良崩解性能,反而颗粒溶出会更好。具体分析如下:
1. 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨胀率在500%~700%(取代基占10%~15%时),崩解后的颗粒也较细小,故而很利于药物的溶出。它作为助溶剂一般用量为2%~5%。
2. 羟丙基纤维素(hydroxypropylcellulose,HPC)是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基53.4%~77.5%(其羟丙基含量为刚7%~19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素,即L-HPC,见崩解剂),其性状为白色粉末,易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象;可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。本品既可做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。
以上仅供参考,希望各位指正。
哦,我们用的黏合剂是HPMC,浓度为1%的
这有点意思,能把你的 处方列出来看看吗?我想不完全是偶然.