片剂,用花篮式压片机(THP)压片,以前冲模没有刻字,压出来的片子片面很光洁,没有粘冲的现象,现在冲模刻了字,上下冲都有,下冲刻的是150。在压片的时候发现上冲印的字很清晰,下冲刻的字1跟0也很清晰,但是中间的5被粘掉了,很不清晰,而且在压片速度慢的时候(用手摇),5字也很清晰,但一用电动的,压片速度快了,5字就象被粘掉一样,模糊不清。但是检查下冲,冲模上还是很干净的,没有物料粘在上面。请问这是粘冲引起的,还是冲模刻字不好,在片子在推出时把5字摩擦引起的?该怎么处理啊?调整处方,增加硬脂酸镁的量或增加微分硅胶能解决吗?
处方:
主药 150
一水合乳糖 60
微晶纤维素,PH102 120
低取代羟丙纤维素((HPC) LP 20
羧甲基淀粉钠 20
混匀后加5%PVP K30 20目制粒,60℃烘干,
外加硬脂酸镁 3.50
混匀后压片
颗粒水分:1.5%,片子硬度:5~8KG
看搂主描述,应该不是工艺问题。看看下冲冲头上刻的字,5是否比较深,压片速度慢的时候,受压时间长,因此清晰,而电动时,由于缩短了受压时间,导致5不清楚
看了一下,刻的字都差不多深的,只不过5在中间啊
冲子是浅凹的吗?
冲模上还是很干净的,没有物料粘在上面
应该不是粘冲吧~应该是电动后速度快,压片时间短,中间的字在最底下,磨掉了,增加硬脂酸镁的量说不定更模糊
个人认为 可以 把 MS 增加到1.5%试一下, 保证混合要均匀.
从处方来看的话 ,辅料和水分控制都比较合适, 就是不知道主药的 性质是怎么样的 !
是浅凹的,如果增加乳糖的量会不会好点
压的时候把硬脂酸镁在冲头上摩擦下,再试试
浅凹的,如果增加乳糖的量不会有明显改善,个人感觉还是刻字的深浅不一样,平冲的不会存在这个问题
补充点个人想法,供参考:
1、片子刻字应该尽量避免使用8,3,5,A,B,P等含这些字母的文字,大家可以发现这些字母中都有一个线条很密集的部位,这些部位很容易造成粘冲;
2、对有些压片机,刻字时应该尽量选择上冲刻字,这主要是跟压片机的出片方式有关,如果是那种纯机械式的即通过挡板出片的而不是通过吸片来出片的压片机,下冲刻字出片时很可能会有磨损导致刻字模糊;
3、适当的增加润滑剂或抗粘剂有助于解决粘冲,据说硬脂酸镁和微粉硅胶联用时抗粘效果能到达最好,比例似乎是硬脂酸镁:微粉硅胶2:1(该数据没考证过,不是很确定),如果光提高硬脂酸镁还是解决不了可以考虑试试该方法;
4、处方中有易粘成分(包括具有因受热易熔性质的物料),如主药,这个应该自己更清楚些。
关注中·······
同意楼上的观点
但我做过的一个片子,和你的片子类似,也是字母不清晰。最后还是改变润滑剂的种类和比例来实现的,是滑石粉和硬脂酸镁联用,比例是3:1。
可以试一下,期待。
处方:
主药 150
一水合乳糖 60
微晶纤维素,PH102 120
低取代羟丙纤维素((HPC) LP 20
羧甲基淀粉钠 20
混匀后加5%PVP K30 20目制粒,60℃烘干,
外加硬脂酸镁 3.50
混匀后压片
颗粒水分:1.5%,片子硬度:5~8KG
看搂主描述,应该不是工艺问题。看看下冲冲头上刻的字,5是否比较深,压片速度慢的时候,受压时间长,因此清晰,而电动时,由于缩短了受压时间,导致5不清楚
看了一下,刻的字都差不多深的,只不过5在中间啊
冲子是浅凹的吗?
冲模上还是很干净的,没有物料粘在上面
应该不是粘冲吧~应该是电动后速度快,压片时间短,中间的字在最底下,磨掉了,增加硬脂酸镁的量说不定更模糊
个人认为 可以 把 MS 增加到1.5%试一下, 保证混合要均匀.
从处方来看的话 ,辅料和水分控制都比较合适, 就是不知道主药的 性质是怎么样的 !
是浅凹的,如果增加乳糖的量会不会好点
压的时候把硬脂酸镁在冲头上摩擦下,再试试
浅凹的,如果增加乳糖的量不会有明显改善,个人感觉还是刻字的深浅不一样,平冲的不会存在这个问题
补充点个人想法,供参考:
1、片子刻字应该尽量避免使用8,3,5,A,B,P等含这些字母的文字,大家可以发现这些字母中都有一个线条很密集的部位,这些部位很容易造成粘冲;
2、对有些压片机,刻字时应该尽量选择上冲刻字,这主要是跟压片机的出片方式有关,如果是那种纯机械式的即通过挡板出片的而不是通过吸片来出片的压片机,下冲刻字出片时很可能会有磨损导致刻字模糊;
3、适当的增加润滑剂或抗粘剂有助于解决粘冲,据说硬脂酸镁和微粉硅胶联用时抗粘效果能到达最好,比例似乎是硬脂酸镁:微粉硅胶2:1(该数据没考证过,不是很确定),如果光提高硬脂酸镁还是解决不了可以考虑试试该方法;
4、处方中有易粘成分(包括具有因受热易熔性质的物料),如主药,这个应该自己更清楚些。
关注中·······
同意楼上的观点
但我做过的一个片子,和你的片子类似,也是字母不清晰。最后还是改变润滑剂的种类和比例来实现的,是滑石粉和硬脂酸镁联用,比例是3:1。
可以试一下,期待。