各位大哥大姐，小弟最近在做顺苯磺阿曲库胺，冻干后复溶有乳光，澄明度不是很好，各位大哥大姐有做过的吗？望指点小弟一下
小弟的处方中只加了甘露醇和氯化钠
只加氯化钠 不加甘露醇
请问你做过这个品种吗?我只加氯化钠冻干,复溶后仍出现乳光,且氯化钠的共熔点有点低,也不好冻,成型也不好啊!
原因:
1.处方问题
2.Ph影响
3.冻干工艺不当.
4.冻和升华过程,对药品作用后产生不溶性微粒,透光散射成乳光.因此,做好赋形剂的选择.
可以邮寄少许样品,我来帮助你解决啊.
QQ450282446
baochj@fmmu.edu.cn
这个问题看起来简单,但是,解决起来很复杂.
冻干过程对制剂是有重大影响作用.如果冻干前澄清度合格,而冻干后不合格,就说明问题是由冻干引起.
澄清度不合格应该几种现象:
1 不容性微粒超标
2 结晶状析出
3 杂质悬浮
4 乳光现象
5 复溶不好
原因主要有:
1 处方不合理
2 Ph改变
3 赋形剂或者辅料因素
4 冻干工艺不合适或者操作不当
5 冻结前有结晶析出
6 外部杂质混入
7 容器和空气洁净因素
具体原因必须根据情况仔细分析做出正确的判断,并不是笼统提出一个问题就急切的寻找唯一的答案. 没有进一步的详细情况介绍,很难回答和解决你的问题.
需要帮助就请联系
QQ450282446
baochj@fmmu.edu.cn
按照你的处方，成品的稳定性怎样？在冷藏条件下有关物质的变化如何？
小弟的处方中只加了甘露醇和氯化钠
只加氯化钠 不加甘露醇
请问你做过这个品种吗?我只加氯化钠冻干,复溶后仍出现乳光,且氯化钠的共熔点有点低,也不好冻,成型也不好啊!
原因:
1.处方问题
2.Ph影响
3.冻干工艺不当.
4.冻和升华过程,对药品作用后产生不溶性微粒,透光散射成乳光.因此,做好赋形剂的选择.
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这个问题看起来简单,但是,解决起来很复杂.
冻干过程对制剂是有重大影响作用.如果冻干前澄清度合格,而冻干后不合格,就说明问题是由冻干引起.
澄清度不合格应该几种现象:
1 不容性微粒超标
2 结晶状析出
3 杂质悬浮
4 乳光现象
5 复溶不好
原因主要有:
1 处方不合理
2 Ph改变
3 赋形剂或者辅料因素
4 冻干工艺不合适或者操作不当
5 冻结前有结晶析出
6 外部杂质混入
7 容器和空气洁净因素
具体原因必须根据情况仔细分析做出正确的判断,并不是笼统提出一个问题就急切的寻找唯一的答案. 没有进一步的详细情况介绍,很难回答和解决你的问题.
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按照你的处方，成品的稳定性怎样？在冷藏条件下有关物质的变化如何？