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我冻干的一个品种的某一个规格爆裂掉底占20%,30ml瓶,冻15ml,但其它品种相同条件不破,我也试验过很多条件,无明显

时间: 2008-09-27 01:17:38 作者: 来源: 字号:
我冻我冻干的一个品种的某一个规格爆裂掉底占20%,30ml瓶,冻15ml,但其它品种相同条件不破,我也试验过很多条件,无明显效果,请各位帮忙
建议关注具体样品浓度和赋形剂浓度?可以尝试一下将样品浓度浓缩减少装量后冻干。其次注意样品冻干的冻干曲线,在抽真空时对升温过程进行调整
建议关注具体样品浓度和赋形剂浓度?可以尝试一下将样品浓度浓缩减少装量后冻干。其次注意样品冻干的冻干曲线,在抽真空时对升温过程进行调整
我样品浓度为200mg/ml,不加赋形剂,在冻结至-45℃抽真空后制品加热至
-30℃已发现有裂,开始我认为冻结不实,又延长保冻时间,还不行,我又在共熔点附近不加热搁板,只抽真空效果也不明显,请教各位有何高招
我原来一个品种小试时也出现这种情况,后来将辅料调整后就没有了。裂瓶和浓度没有直接关系,你加点辅料试试吧,加点甘露醇和盐类赋形剂调整一下,最好不要那种粘性很强的敷料
对于的产品,请密切关注瓶子破碎的时机,究竟是在预冻过程中碎的瓶,还是在升温过程中碎的瓶!

一般来说如果固形物浓度高,刚性强(如含较高浓度的甘露醇),则在预冻过程中可能出现碎瓶情况。

根据的描述,该药不含赋形剂,规格大,而其它品种相同条件并未出现碎瓶,说明该药结晶性强,刚性强。对于这样的主药,是容易出现碎瓶的。

建议改变预冻条件(起始温度、降温速度,最低温度、保持时间、是否退火等)。

尽量减小溶液的过冷度,避免溶液瞬间冻结。另外预冻最低温度不必太低,以免因冰与瓶子的热膨胀系数差别,冰体积膨胀使瓶子的破碎。
你用的是否为低硼硅瓶,低硼硅瓶耐低温不超过-40摄氏度,建议采用硼硅瓶.
最简单的办法是换一种好一点的瓶子,镇江双峰有一种用进口料做的瓶子,质量不错,就是有点贵.我们原来就是容易破瓶的就用这个瓶子,效果不错.
是否可以使用其他材料盛、容器
更换瓶子或许可以解决问题. 但更重要的是解决好冻干条件的确定.否则,好瓶子也要冻坏的. 请注意缩小隔板和样品之间的温差,应该能解决好问题.
(QQ450282446)
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