有没有人知道控/缓制剂制作的标准是什么啊，一般药厂做这个东西参考什么样的标准啊？
参考一下Ch.P 2005附录XIX D的缓控释制剂指导原则
如果是仿制已有缓释制剂，可以参照上市的缓释制剂的释放行为作为标准。
控/缓制剂制作的标准,首先参考上市产品的标准，找到该标准后，进行仿制，但最终还是要通过临床试验保证自己的产品与上市产品在体内无明显差异，从而进一步确定自己产品的体外释放条件，并不一定同上市产品的释放标准相同，释放度大小也可以有所改变