原始记录该怎样写，药监局要求有质量标准后，才能用质量标准来监测制剂，那么我的制剂出访摸索该怎样写，总不能片剂用崩解或流动性来考察吧
制剂摸索的时候，如果是一般片剂，可用外观（片面是否光洁等）、性状及片剂的一般要求（崩解、脆碎度、颗粒的流动性等）来写，来判断。如果是有特殊要求或特别的难点，那么就将其突出。我觉得，只要突出重点且简单明了，别人一看就明白就可以了。
P.S. 我在做缓释片时，做了一个专门的原始记录本，分两部分：制片工艺和释放度测定。制片工艺部分包含时间、目的、批次、处方（用量及厂家批号）、工艺要点及结论（特别的现象、是否达到目的等）；释放度部分也是这样，做实验的时候只要填上就可以了。这样简单，别人一看也明白，而且是别人帮你做的话也不会乱记。
我看过有的片剂，原始记录处方摸索摸索的是颗粒的流动性，片重差异等，但说实在的，这些对药品质量有何保障？大部分都是确定标准后，再开始摸索工艺，用标准来判断工艺的可行性，但原始记录还是要照二楼的所说，
三楼的说得有道理。小试的处方和条件与生产上的有很大的差异。小试的只是一个参考，最终的处方工艺在中试后才能定。所以不管在小试还是在中试及生产中，我们都要做好记录，特别是用料的厂家批号及实验时的现象。
先要有总体的实验摸索方案，在摸索过程中片剂的不同配方比例的硬度、崩解时限等 均按时间顺序如实记录
你把你小试的处方表现出来，然后你会针对你每次出来的小样品做一些相关的试验，比如性状检查，发泡量，崩解时限什么的，看你是做的什么剂型，最后会有个结论，你为什么不选择这个处方，有什么优缺点，就行了。
处方摸索，有的制剂关键的就是溶出曲线的考查，初略的大概的方法可以用于研究阶段，光靠那些简单的测试就能筛选处方，那还要我们干什么！我看到8#资料都觉得目前药物研究的申报太肤浅了！·