提交给国外的批生产记录应制定成什么样的呀？哪位有国外的批生产记录样本？
没人帮助啊！
天，我还想要呢，哪位有国外无菌制剂批记录能否共享一下
供参考吧。

另外，生产过程是如何的，批记录就如何设计，将生产全过程及时真实记录下来才是最关键的，另外，就是要在批记录中体现QA在生产过程中的全程监控作用。

国外纯英文生产流程资料 .doc (178.5k)
楼上的！
楼上的！
粗略地看了下ming7921朋友的批记录.总体感觉不错,但有几个小问题想问一下.
1 物料平衡核算不在批记录中体现吗? 该批记录中只有产量预估及理论产量. 却没见到物料平衡核算, 更不用说物料平衡的可接受范围了.
2 操作员是按批记录进行操作的, 可是领料记录却没有写"理论物料量", 那么在领料的时候如何进行复核呢?
现在已将中文版的批生产记录按原样翻译完，可是在形式上总觉得太过罗嗦，楼上提供的挺简洁明了的，也不知道老外是否拘泥于形式，怎样更适合他们的口味呢？
怎么没人理啊！

另外，就是要在批记录中体现QA在生产过程中的全程监控作用。

能否把中文版的发上来共享吗？