在实际生产中我们经常碰到某一批颗粒压片很顺利,但有时候却出现这样和那样的问题,如何在压片前对颗粒质量做一预测???如果要做这方面工作如何着手???请各位大侠指点!!!
主要看颗粒中细粉量吧,细粉和颗粒的比例多了和少了都不好。压片压多了,你就会感觉出来的。
压片过程是否顺利,主要与颗粒粒度大小和流动性有关。如果一个成熟长期生产的品种,可以进行这方面(目数与休止角)数据的统计,每次进行比较,偏于以后控制。当然也可能与压片机有一定关系的。
颗粒的大小、颗粒与细粉的比例、颗粒的含水量、颗粒的流动性、颗粒的硬度、颗粒的均匀性等都与颗粒的好坏有很大关系,直接影响到生产是否顺利和片剂的各项质量指标是否符合要求。
同意楼上的
颗粒的大小、颗粒与细粉的比例可以测定颗粒的目数分布
还应该积累测定颗粒含水量
颗粒的流动性可以测休止角
都要经过一段时间的积累数据
就比较有把握的定下个内控指标.
为了平价压片前对颗粒质量,我们需要做至少以下的测定。
1 颗粒休止角:25-30 极好 ;31-35好 ; 36-40一般 ;41-45可以压片;46-90差;
2 粒径分布:要求80目以下在40-75%之间,小于40%粉末太少,片重差异大,大于75%粉末太多流动性不好,不易压片;
3 卡尔指数:=(震实密度-松密度)/震实密度*100%
5-15%极好;12-16%好;18-21%一般可以压片;23-35%差;>40%很差。
流动性
可压性
手段:休止角、粒径分布、堆密度等的测定。
xuexi
学习中
少量试压一下,如果机器正常运转出来的片子各项指标都合格就是好颗粒!
在实际生产中我们经常碰到某一批颗粒压片很顺利,但有时候却出现这样和那样的问题,如何在压片前对颗粒质量做一预测???如果要做这方面工作如何着手???请各位大侠指点!!!
同意楼上的观点,另外补充一点,如果采用强制加料的压片机,则几乎无问题,即便是粉末直接压片,辅料用国产的都可以达到要求。看看国外的制剂,几乎都是直压,除了其敷料好外,设备方面已是不可忽视的。而且直压,也是一个趋势,确实方便车间操作。
主要看颗粒中细粉量吧,细粉和颗粒的比例多了和少了都不好。压片压多了,你就会感觉出来的。
压片过程是否顺利,主要与颗粒粒度大小和流动性有关。如果一个成熟长期生产的品种,可以进行这方面(目数与休止角)数据的统计,每次进行比较,偏于以后控制。当然也可能与压片机有一定关系的。
颗粒的大小、颗粒与细粉的比例、颗粒的含水量、颗粒的流动性、颗粒的硬度、颗粒的均匀性等都与颗粒的好坏有很大关系,直接影响到生产是否顺利和片剂的各项质量指标是否符合要求。
同意楼上的
颗粒的大小、颗粒与细粉的比例可以测定颗粒的目数分布
还应该积累测定颗粒含水量
颗粒的流动性可以测休止角
都要经过一段时间的积累数据
就比较有把握的定下个内控指标.
为了平价压片前对颗粒质量,我们需要做至少以下的测定。
1 颗粒休止角:25-30 极好 ;31-35好 ; 36-40一般 ;41-45可以压片;46-90差;
2 粒径分布:要求80目以下在40-75%之间,小于40%粉末太少,片重差异大,大于75%粉末太多流动性不好,不易压片;
3 卡尔指数:=(震实密度-松密度)/震实密度*100%
5-15%极好;12-16%好;18-21%一般可以压片;23-35%差;>40%很差。
流动性
可压性
手段:休止角、粒径分布、堆密度等的测定。
xuexi
学习中
少量试压一下,如果机器正常运转出来的片子各项指标都合格就是好颗粒!
在实际生产中我们经常碰到某一批颗粒压片很顺利,但有时候却出现这样和那样的问题,如何在压片前对颗粒质量做一预测???如果要做这方面工作如何着手???请各位大侠指点!!!
同意楼上的观点,另外补充一点,如果采用强制加料的压片机,则几乎无问题,即便是粉末直接压片,辅料用国产的都可以达到要求。看看国外的制剂,几乎都是直压,除了其敷料好外,设备方面已是不可忽视的。而且直压,也是一个趋势,确实方便车间操作。