GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

薄膜衣处方中含有50%以上的糖粉,可否叫糖衣片?

时间: 2008-09-27 01:03:53 作者: 来源: 字号:
我一直在想一个问题:糖衣片是否一定要包成现在这种模样:边缘没有棱角,主要成分是滑石粉和糖。
能否包成薄膜衣的外形,其中主要成分是糖分?有没有对于糖衣的一种法定的定义呢?好像教科书、药典上都没有?
1,糖衣片包衣相对薄膜包衣工序复杂,要隔离层,包粉衣,拉平,上色。糖衣片包衣一般选边缘较薄的双面凸形片,可以节省包衣材料,但是相对于薄膜包衣量还是比较大,所以最后成品边缘都没有棱角,而且选择这样的片型有利于包粉衣层,使各部工序能构顺利衔接。
2,薄膜衣中加大量的糖我目前还没有接触过,薄膜包衣一般主要是为了防潮、掩味,或者遮光,糖的加入似乎对以上三点都没有什么帮助,甚至还有不利的一面。包薄膜衣的聚合物本身就可以实现以上功能。
我只是想改革一下糖衣片,权当是异想奇思。
资料供参考:片剂包衣的目的、种类与要求
片剂包衣是指为使片内药物与外界隔离而在其表面包上适宜衣层的操作。被包的片剂称“片心”,包衣的材料称“衣料”,包成的片剂称“包衣片”。
片剂包衣的目的
①隔绝空气,避光,防潮,增加药物的稳定性;
②掩盖药物的不良气味;
③包肠溶衣,避免药物对胃的刺激,防止胃酸或胃酶对药物的破坏;
④利用包衣技术,制备缓释或控释片剂,减少服药次数,降低不良反应;
⑤压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离,避免相互作用;
⑥使片剂美观,且便于识别。
片剂包衣的种类主要有糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣四种。
糖衣片系指衣层以蔗糖为主的包衣片,是应用最早、最广泛的包衣片主要类型。
以高分子物料为片剂衣膜的包衣片称薄膜衣片。常用薄膜衣材料主要有以下品种:①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③丙烯酸树脂Ⅳ号;④苯乙烯-乙烯吡啶共聚物;⑤聚乙烯吡咯烷酮。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表