各位大侠：
小弟新手上路，看到一些清洁验证中微生物限度大都定在：擦拭取样≤50CFU/25cm2，淋洗水：≤25CFU/ml
请教大家这有什么依据吗？
可不可以根据国标的标准以及最低日治疗量1/1000的限度关系进行换算？
各位 ！！
我也亟盼指教啊！！
这个标准现在国家没有具体的规定,可以参考中药生产验证指南,也可以根据企业自身的条件自行确定一个标准,或者按照你所说的标准也可以的,前提是保证产品质量就可以了
在做验证时,你们应该按照所制定的清洁SOP清洁,然后再进行检测,结合实际制定标准;这个标准一定要结合检测设备的检测限或者说灵敏度.
当然,实在没辙,根据国标的标准以及最低日治疗量1/1000的限度关系进行换算,也是可以的.
各位！！！！