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把胶囊制剂改为口含片需注意那些问题

时间: 2008-09-27 00:54:55 作者: 来源: 字号:
把胶囊制剂改为口含片需注意那些问题
注意片剂的成型性、外观及其崩解溶出能否达到片剂的要求,还有口含片关键是口感的问题,需要加矫味剂,并且填充剂需口感较好的辅料。
含片所用的辅料都要求易溶于水
试着解答下的问题:
1、主药性质:主药如果属于西药,按照药典要求,应该是易溶的;
2、口感问题:口含片口感为关键。因此如果主药口感较差,或有刺激性气味,则矫味方面工作尤为重要,并且,辅料最好是水溶性的,不应有残留;
3、崩解溶出:和一般胶囊剂有所区别,西药口含片规定30分钟内崩解完全,中药口含片规定不用检查崩解时限。因此,如果做的是中药口含片,在处方上可以不用考虑崩解剂;
4、硬度方面:口含片通常需要较大的硬度。因为按照口含片的定义,是在口腔内缓慢溶化并产生作用的,硬度太小,溶化速度就容易过快。但是,对于西药口含片来说,硬度不宜过大,因为西药口含片有崩解时限的规定。
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