我们检索到了一个药品扎托洛芬,日本药典介绍的熔点是135-139℃,而查到相关专利介绍是130.5-131.5℃,请问应该按照哪个标准?
请大家帮忙看看
按药典走
当然,如果文献和药典所讨论的东西,晶型不同的话,那就看你是哪个晶型了
当然,如果文献和药典所讨论的是两种晶型的话 ,那看你做的是那类晶型。
汗,怎么会发重复了??
问题是我没有找到该药品与晶形有关的报道、文献。
目前只在日本原研厂发布的说明书和药典中看到135-139的熔点,其他文献都是130.5-131.5
楼上说的有道理,可能存在同质异晶现象,有的制药厂家为避免麻烦,就把两者的熔程都包括了,
请大家帮忙看看
按药典走
当然,如果文献和药典所讨论的东西,晶型不同的话,那就看你是哪个晶型了
当然,如果文献和药典所讨论的是两种晶型的话 ,那看你做的是那类晶型。
汗,怎么会发重复了??
问题是我没有找到该药品与晶形有关的报道、文献。
目前只在日本原研厂发布的说明书和药典中看到135-139的熔点,其他文献都是130.5-131.5
楼上说的有道理,可能存在同质异晶现象,有的制药厂家为避免麻烦,就把两者的熔程都包括了,