现在有中药三类复方颗粒,其中有6位药材混合水蒸气蒸馏先提挥发油(其中有丹皮),再环糊精包合。申报资料只做了丹皮酚的鉴别,发补要求做丹皮酚的含量。经12批(丹皮药材含丹皮酚均大于1.8%)已生产的样品丹皮酚含量考察,发现含量差异大,按包合率90%算,丹皮酚的提取率在4.5%——14%,是不是太低?如何提高和稳定丹皮酚的提取率?丹皮酚的含量限度应该怎么订?请各位大侠帮帮忙!!!
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