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系统搜索到约有161项符合GMP的查询结果

141. 新建车间能获取原5类新药转让后再进行GMP认证吗

我公司现有新建粉针和小水针车间,已增加生产范围,能否接受原五类新药的转让,按照补充申请,然后再申请ＧＭＰ认证请各位大侠不吝赐教原五类新药？“原”到什么时候？

/view/5873.html - 2008-09-18 - 新药与信息

142. 新手求助关于prasugrel普拉格雷的GMP ISO FDA信息

以前没接触过这方面的内容突然要求查普拉格雷的certification info 我不知道是要具体知道什么去哪里查现在有生产的厂家有原料的CAS 是药物的认证信息？还是原料也有认证信息？我完全很晕了……

/view/5823.html - 2008-09-18 - 新药与信息

143. 报送中药新药临床试验前资料提供一批样品自检报告,该批样品是否需要从GMP生产线上生产的?

报送中药新药临床试验前资料提供一批样品自检报告,该批样品是否需要从GMP生产线上生产的?批量有无要求? 该批样品一定要是在通过GMP认证的生产线上生产,批量必须达到中试规模。 12号资料需要进行

/view/5820.html - 2008-09-18 - 新药与信息

144. 求助：最新版本 GMP验证指南的电子版

求助：最新版本 GMP验证指南的电子版谁能够提供一下，在下不胜感激！我也需要，顶最新版本？2003年的？在论坛里搜索一下的话你们会有所发现。

/view/5816.html - 2008-09-18 - 新药与信息

145. 中国GMP英文版，美国cGMP中文版

中国GMP英文版,美国cGMP中文版. 应楼下的要求，现上传美国cGMP中文版. 不当之处敬请指教，觉得有用的顶一下！已取消积分限制！美国药品生产质量管理规范.doc (127.5k) 我不跟你抢沙发，我跟你抢板凳。呵

/view/5697.html - 2008-09-18 - 新药与信息

146. 请教关于原料药过GMP认证的问题

朋友手头上有一个原料药有了生产文号，打算进行GMP认证，想了解一下原料药过GMP是国家局认证还是省局认证？大概需要多少时间？！查一下你省药品食品管理局上的网上办事指南,上面有详细说明

/view/5552.html - 2008-09-18 - 新药与信息

147. FDA发布Ⅰ期临床药品的cGMP最终版-20080714

Current Good Manufacturing Practice for Phase 1 Investigational Drugs Final 7/14/2008 GMP Phase1IND61608.pdf (120.15k) 多谢！

/view/5375.html - 2008-09-18 - 新药与信息

148. GMP认证不检黄凡士林的锥入度？

刚拿到一软胶囊生产批件，现准备生产，其中辅料中有黄凡士林，其作用是与液状石蜡共同调节粘稠度。从辅料厂家购回时，所有检验项目是合格的（包括锥入度）。按05版药典要求，黄凡士林需检查锥入度，天津大学有卖

/view/5357.html - 2008-09-18 - 新药与信息

149. 原料药先有GMP再获批号

最近我公司新进一原料药，其GMP证书批准时间在其药品生产批文之前，这是否恰当。其为重庆的药厂。望各位大侠不吝赐教。合理啊，如果是2007.10.1后受理的新药申请。否则不合理按照时限推测这种可能性

/view/5294.html - 2008-09-18 - 新药与信息

150. 中药饮片GMP监管方面的问题

《关于加强中药饮片生产监督管理的通知（国食药监办42号）》中要求“自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。”如果企业加工的中药饮片只供

/view/5293.html - 2008-09-18 - 新药与信息

151. WHO-GMP 的申报

目前，我们国内有很多厂家在想申报WHO-GMP，我们公司也正有这方面的打算，现在正需要向WHO申报GMP认证，不知各位高人是否有向WHO递交药品卷宗的模版，以及WHO在日内瓦主管GMP部门的组织结构及办事流程方面

/view/5062.html - 2008-09-18 - 新药与信息

152. WHO GMP认证的程序

各位大虾，请问要进行WHO GMP认证，要有什么详细手续？需要通过什么部门操作？有没有可以代理认证的机构？哥们：有了认证的具体程序吗？我也极想要阿 WHO GMP认证的意义？为什么不FDA认证？ “事先认可”计划是根

/view/4998.html - 2008-09-18 - 新药与信息

153. 上海GMP学习的ppt

发不上去晕谁可以告诉我附件怎么发？步骤：点击你自己帖子的（编辑）---在下方出现下图----点击游览--上传即可；如果比较大，就压缩分割一下即可。大哥，怎么不发啦！我来发一个吧，CPHI期间的一个培训大哥

/view/4974.html - 2008-09-18 - 新药与信息

154. 关于收回河北华加药业有限公司《药品GMP证书》的通知

关于收回河北华加药业有限公司《药品GMP证书》的通知冀食药监安〔2008〕249号石家庄市食品药品监督管理局：根据群众举报，检查组于2008年6月26日、30日对河北华加药业有限公司制剂车间进行药品GM

/view/4954.html - 2008-09-18 - 新药与信息

155. ICH及欧盟GMP、美国cGMP中文pdf版

看看阿，了呵呵，给点权限吧可惜看不了。怎么只有第一部分啊？后面的压缩文件呢？建议以上看不到的站友尽快共享一些东西，或者回答一些问题，尽快获得分数，否则我们的DXY就没有后劲了我回答了几个问题

/view/4925.html - 2008-09-18 - 新药与信息

156. GMP证书编号规则

看过一些GMP证书，看不出编号规则，也查不到那个文件上有? 求助友。贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证工

/view/4911.html - 2008-09-18 - 新药与信息

157. 药品GMP认证检查指南(2008年版).

分享是一种快乐！药品GMP认证检查指南(2008年版).rar (99.42k) !! 虽然是非官方版，但还是！盗版，已经有人发过了。

/view/4714.html - 2008-09-17 - 新药与信息

158. 药用辅料生产企业明年实行GMP认证

/view/1644.html - 2007-11-11 - 药用原辅料行业聚焦

159. 药用辅料有了GMP规范

/view/1543.html - 2007-11-11 - 药用原辅料行业聚焦

160. 国内多数制药企业面临新GMP改造资金压力

/view/1491.html - 2007-11-11 - 药用原辅料行业聚焦

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