我现在向作一个原料和制剂的中药都是仿制，可以同时作研究么？！
原料都没有研制出来，你用什么制成制剂？

如果要同时研究，最好错开报；仿制的制剂原料来源为购进原料。原料和制剂都要申报

的又何必这样呢？
你好，楼上的，我想问一下，原料是浸膏，制剂是用浸膏做成的片剂，浸膏是药典上的标准，有制备工艺，我可以先作工艺研究和质量研究，在作稳定性的同时，再作制剂么
只要确定了原料的工艺，得到样品，就可以着手做制剂了。

稳定性研究可以一起做。
楼上的两位，十分感谢！
现行法规规定,中药提取物的批准文号申请暂不受理,你恐怕不能申请原料的生产.你可以向有原料批准文号的厂家买原料,再申请制剂的生产.如果自已按标准生产了原料,再去做制剂,又有原料制备工艺与原厂家是否一致的问题,搞不好也会要求做临床的.
五味子1977write:你好，楼上的，我想问一下，原料是浸膏，制剂是用浸膏做成的片剂，浸膏是药典上的标准，有制备工艺，我可以先作工艺研究和质量研究，在作稳定性的同时，再作制剂么

这样操作是可以的。
wimm36说：现行法规规定,中药提取物的批准文号申请暂不受理,你恐怕不能申请原料的生产.你可以向有原料批准文号的厂家买原料,再申请制剂的生产.如果自已按标准生产了原料,再去做制剂,又有原料制备工艺与原厂家是否一致的问题,搞不好也会要求做临床的.
我想问一下，我公司现在想作刺五加片，刺五加片是浸膏制成的片剂，浸膏是按批准文号管理的，我可以先做浸膏的工艺研究和质量研究，然后在作浸膏的稳定性同时作片剂的工艺研究和质量研究么？若是不能有没有相关的法规规定，！
要是买不到有文号的浸膏,正常的实验做法当然是先做浸膏的工艺和质量,再做制剂的工艺和质量,再简单不过的常识,那么多战友都回答过了,何必再问.
至于法规,对你有点难,多看看吧.