这几天，新药版块的热点，非集中审评那些个事莫属了：催费、黑名单、技术要求、28号的会等，很是热闹。
按道理，已经远离是非之地，就不应该再言是非之事，可是，多年养成的习惯，象毛毛虫，拱得我手痒心燥，只得拿起键盘，敲点谬见，才感舒适，弟兄们只管拍砖就是。
首先，想引用一下“保长”24号发的帖子（2008-04-24 09:17，http://www./bbs/post/view?bid=114&id=11667053&sty=1&tpg=1&age=0），就是80-90％这个数；个人认为这个数，还是比较靠谱的；早在年初，讨论过渡期品种怎么整的时候，对这个数就有耳闻，因此，现在再听起来，也不觉陌生；当然，英雄不问出处，如果大伙非要探讨“来源、依据、用法用量”之类的真理问题，本人就觉索然无味了。
如同选秀，从06年上半年，到现在，应该是第一轮，淘汰了不少，入选了少数；这个淘汰率大伙都心中有数了吧，各家都有本小九九，不作累述；需要说明的是，同样是选秀，往后每轮的淘汰率只能越来越高。
药监局心理也着急，这么多入选的，怎么整呢？一场药监局与企业的博弈开始了，这场博弈，肯定以企业落败结束。
先缴费，不缴费的，肯定不予考虑，这是药监局第一招，非常冠冕堂皇；企业就在想，交还是不交？谈谈缴费的个人看法：如果企业能够团结起来，一起把费交了，这将给药监局出一个大难题；为什么这么说呢？药监局没有冠冕堂皇的拿下理由了，还得面对这么多品种。不过，这样的代价，对企业来说，也是不少，而且，这么多企业也不可能团结一致；因此，我敢断言，药监局这第一招，简直是太高了，兵不刃血，就搞掉一大批。
药监局的第二招，技术要求。通过技术门槛，再砍掉一批。不少弟兄都在喊冤，我想说的是，说药监局“欲加之罪何患无辞”有点过，又有几个能拍着胸脯说，“我这个品种没有一点原罪”，这少数的几个，可能就是那剩下的10-20％吧。这第二招，比第一招更冠冕堂皇。
至于第三招，黑名单，我觉得是药监局的一步臭棋。既然用缴费来砍项目，为什么又整这么个东西呢，让企业骑虎难下：交吧，项目又显然活不成；不交吧，又进黑名单。我倒认为，企业不必太在乎这个黑名单，先不论法律依据，仅从此一时彼一时的角度考虑，也没必要这么前怕狼后怕虎的。对于这个黑名单，我在想，如果不是药监局的臭棋，那会不会是药监局的后手呢？这第二种可能比较大：一旦过渡期过了，又出现以前的情况，那药监局可能就会祭起这个黑名单；一旦萎缩得太厉害，这个黑名单就连擦屁股纸都不如。即使是后手，企业也没必要担心太多，就是不交，上就上呗。
至于明天的会，真是不要太在意，那就是个劝退的动员会，不比fangpi强多少。
对于这个集中审评，我在想的是，会不会是“地标升国标第二呢”？纯粹小人之心，看官一笑过过，油水毕竟太少，不到一千个品种。
回过头来再谈谈80-90％，之所以认为这个数比较靠谱，除了道听途说外，也有个人的分析。
从06年上半年到现在，有关注册申报的事，就一个中心思想，砍，砍，砍；引进、引进、引进。砍了不少，也引进了不少，jxlts的帖子（2008-04-24 12:28，http://www./bbs/post/view?bid=114&id=11670173&sty=3）是引进的一个注释。
我就在想，国家是不是在参考其他行业，先引进，再消化、吸收，再提升国产呢？这样成功的例子确实不少，家电、军工、航天、高铁等。对于医药行业，我不敢断言会不会成功，只是祝福能成功！
药品谈了不少了，借用本版一方宝地，谈谈个人目前忙的不亦乐乎的保健食品的注册申报吧。
还是卫生部的那个300号文，前因后果在以前的帖子（http://www./bbs/post/view?bid=205&id=11205640&sty=1&tpg=1&age=30）里说了不少，最近出现一个新动向，就是我们虽然主动关闭了营养素补充剂的门，但是，市场上还有很多对批件的需求，即使我们告知对方可以走标签，人家也很坚持要批件，既然有这样的好事，何乐而不为呢，君子爱才，取之有道嘛。
最后，用一句据说是网上最煽情的一句话，结束本文，也聊表心意：“你能看到我留在屏幕上的字，却看不到我滴在键盘上的泪”。
集中审评、集体枪毙有没有法规依据呢？枪毙是否是对06~07年度二次核查的再否定呢？
明天的会虽然说是征求意见，不过是给了企业说话的权利，企业的声音不会也不可能影响上面的决定，更何况企业内部也观点不一，形不成合力。与会者只能在第一时间感觉到临刑前的气息，拼命挣扎于事无济。
所谓集中审评
把所有同品种的申报资料放到一起
摊开来比对着看
专门抽调一批擅长找毛病的快手
看雷同那还不简单？玩过电脑小游戏“连连看”或者“找别扭”么？
注册核查轰轰烈烈，有声有色；集中审评推到再来，声势浩大
注册核查＋集中审评＝劳民伤财＋与时举进
只要没达到其目标，就会不停的折腾
折腾完了
所负的过渡使命也就完成了，，，，。
注册申报的混乱局面造成恐怕和企业本身追求利润是分不开的，料想三四年前，药品注册掀起了一次次的高潮，研发变成了写资料，注册变成了跑关系，药品研发行业变成了造价行业。在那个阶段，几乎没有哪个企业能保证自己的产品是规规矩矩，踏踏实实的做出来的，而如此视人民生命健康予不顾，终于造成了恶果，齐二药、华联、欣弗、佰易各个事件无不触目惊心。欠下的终究要还的，行业整体堕落，现在就是偿还的时候，这也是割掉腐肉的过程，这个过程中，终究有人要呻吟、抱怨的。但是想想因为药害事件，失去亲人的人们是否更加痛苦，我们还能有资格抱怨么？
注册申报的混乱局面造成恐怕和企业本身追求利润是分不开的，料想三四年前，药品注册掀起了一次次的高潮，研发变成了写资料，注册变成了跑关系，药品研发行业变成了造价行业。在那个阶段，几乎没有哪个企业能保证自己的产品是规规矩矩，踏踏实实的做出来的，而如此视人民生命健康予不顾，终于造成了恶果，齐二药、华联、欣弗、佰易各个事件无不触目惊心。欠下的终究要还的，行业整体堕落，现在就是偿还的时候，这也是割掉腐肉的过程，这个过程中，终究有人要呻吟、抱怨的。但是想想因为药害事件，失去亲人的人们是否更加痛苦，我们还能有资格抱怨么？
几年前的事情，不是一个人的错，也不仅仅是药厂的错，而是行业的错，所有相关人都出了问题，现在一个人使用连环拳组合拳拼命的追打另一个并无还手之力的人，大有不打趴下不罢休之势，并以此邀功，被打者难道连抱怨的资格都没有么？
在研发言研发，齐二药、华联、佰易、欣弗事件，除了欣弗与立项不慎，审批不严有一定关联外，其他的又有哪一个是研发导致的呢？不法商人偷梁换柱是研发的错，未按规程清洁是研发的问题，采血环节出问题也是研发的失败，一切的一切都是研发的错，所以集中审评这些研发的品种集中枪决！
对于那些药害事件，确实值得制药人反
是啊!那该将16万个批文全都集中审评,还有2006.2007年也批了不少这类产品,是啥关系?也该收回来集中审评,行业的问题该由主管部门负责,是政府的的责任,现在企业当牺牲品了
我们是该为我们不负责的开发负起责任。但谁又来为这样开发的推波助澜负责？谁又来为这漫长的等待（心中还有侥幸）和观望负责？又有谁来为不负责的批文负责？
一来就集中审评多好，劳民伤财的几次核查留给我们太多的伤痕。。。。
我们是该为我们不负责的开发负起责任。但谁又来为这样开发的推波助澜负责？谁又来为这漫长的等待（心中还有侥幸）和观望负责？又有谁来为不负责的批文负责？
一来就集中审评多好，劳民伤财的几次核查留给我们太多的伤痕。。。。
楼上说得对极！可是，核查是人头落地和身陷囹圄后的事了。。。。
joke666joke wrote:
几年前的事情，不是一个人的错，也不仅仅是药厂的错，而是行业的错，所有相关人都出了问题，现在一个人使用连环拳组合拳拼命的追打另一个并无还手之力的人，大有不打趴下不罢休之势，并以此邀功，被打者难道连抱怨的资格都没有么？
在研发言研发，齐二药、华联、佰易、欣弗事件，除了欣弗与立项不慎，审批不严有一定关联外，其他的又有哪一个是研发导致的呢？不法商人偷梁换柱是研发的错，未按规程清洁是研发的问题，采血环节出问题也是研发的失败，一切的一切都是研发的错，所以集中审评这些研发的品种集中枪决！
对于那些药害事件，确实值得制药人反思，齐二药、华联等企业不已经为之付出了代价么？
以上只是大家知道的药害事件，你不知道的药害时间何止齐二药、华联、佰易、欣弗！！
研发是源头，控制源头是正本清源。何况现在处理的也只是以前的事情，现在在替以前还债。楼上朋友的意思好像自己的产品很冤枉，难道你真的敢保证你的研发中没有弄虚作假的问题？
在中国办事难，就是大家办事不守规矩，不按照规则出牌，见到别人走捷径了，自己不走，心里不平衡，这种心态才造成了行业整体在犯罪。有一点责任心的制药人，哪个不希望大家都严谨的按照法律法规认真的办事，只要大家在一条公平的跑道上赛跑，我们也能做到产品质量像国外的那么优秀，也才会慢慢的有自己的创新能力。
我曾一个大的研发公司工作，本来有机会为德国企业提供研发服务的，可惜，德国人根本不信任我们的数据，认为我们的产品存在问题，为什么外国人对我们的印象如此。扪心自问，自己在研发的时照着“多快好省”的思路在进行。有时甚至牺牲了科学的严谨和真实性。
人是需要生存的，可是，不能昧着良心去生存。过去的事情就过去了，实际上不是你我争论能左右局势的，生活还是需要继续，太阳明天继续升起。
不要说德国人不相信，或许连我们自己都会不相信对方的。
对于生产企业来说，只要能搞到批文即行，管他数据真假；对于研发单位来说，只要能卖得出去，该怎么做就得怎么做，这全是一种制度及人治下的产物阿，真正受苦受累的的是广大老百姓还有做生产和研发的。
都不容易啊！
是啊!自己做的那点破事自己心里最清楚的.就该这样整顿,就这样有些领导还在削尖脑袋找空子钻呢!
自己做的那点破事自己心里最清楚的,还在抱怨啥！
有道理
集中审评通气会会议纪要
过渡期品种集中审评工作通气会（上传）.rar (9.02k)
支持joke666joke。
这几天，新药版块的热点，非集中审评那些个事莫属了：催费、黑名单、技术要求、28号的会等，很是热闹。
按道理，已经远离是非之地，就不应该再言是非之事，可是，多年养成的习惯，象毛毛虫，拱得我手痒心燥，只得拿起键盘，敲点谬见，才感舒适，弟兄们只管拍砖就是。
首先，想引用一下“保长”24号发的帖子（2008-04-24 09:17， ），就是80-90％这个数；个人认为这个数，还是比较靠谱的；早在年初，讨论过渡期品种怎么整的时候，对这个数就有耳闻，因此，现在再听起来，也不觉陌生；当然，英雄不问出处，如果大伙非要探讨“来源、依据、用法用量”之类的真理问题，本人就觉索然无味了。
如同选秀，从06年上半年，到现在，应该是第一轮，淘汰了不少，入选了少数；这个淘汰率大伙都心中有数了吧，各家都有本小九九，不作累述；需要说明的是，同样是选秀，往后每轮的淘汰率只能越来越高。
药监局心理也着急，这么多入选的，怎么整呢？一场药监局与企业的博弈开始了，这场博弈，肯定以企业落败结束。
先缴费，不缴费的，肯定不予考虑，这是药监局第一招，非常冠冕堂皇；企业就在想，交还是不交？谈谈缴费的个人看法：如果企业能够团结起来，一起把费交了，这将给药监局出一个大难题；为什么这么说呢？药监局没有冠冕堂皇的拿下理由了，还得面对这么多品种。不过，这样的代价，对企业来说，也是不少，而且，这么多企业也不可能团结一致；因此，我敢断言，药监局这第一招，简直是太高了，兵不刃血，就搞掉一大批。
药监局的第二招，技术要求。通过技术门槛，再砍掉一批。不少弟兄都在喊冤，我想说的是，说药监局“欲加之罪何患无辞”有点过，又有几个能拍着胸脯说，“我这个品种没有一点原罪”，这少数的几个，可能就是那剩下的10-20％吧。这第二招，比第一招更冠冕堂皇。
至于第三招，黑名单，我觉得是药监局的一步臭棋。既然用缴费来砍项目，为什么又整这么个东西呢，让企业骑虎难下：交吧，项目又显然活不成；不交吧，又进黑名单。我倒认为，企业不必太在乎这个黑名单，先不论法律依据，仅从此一时彼一时的角度考虑，也没必要这么前怕狼后怕虎的。对于这个黑名单，我在想，如果不是药监局的臭棋，那会不会是药监局的后手呢？这第二种可能比较大：一旦过渡期过了，又出现以前的情况，那药监局可能就会祭起这个黑名单；一旦萎缩得太厉害，这个黑名单就连擦屁股纸都不如。即使是后手，企业也没必要担心太多，就是不交，上就上呗。
至于明天的会，真是不要太在意，那就是个劝退的动员会，不比fangpi强多少。
对于这个集中审评，我在想的是，会不会是“地标升国标第二呢”？纯粹小人之心，看官一笑过过，油水毕竟太少，不到一千个品种。
回过头来再谈谈80-90％，之所以认为这个数比较靠谱，除了道听途说外，也有个人的分析。
从06年上半年到现在，有关注册申报的事，就一个中心思想，砍，砍，砍；引进、引进、引进。砍了不少，也引进了不少，jxlts的帖子（2008-04-24 12:28， ）是引进的一个注释。
我就在想，国家是不是在参考其他行业，先引进，再消化、吸收，再提升国产呢？这样成功的例子确实不少，家电、军工、航天、高铁等。对于医药行业，我不敢断言会不会成功，只是祝福能成功！
药品谈了不少了，借用本版一方宝地，谈谈个人目前忙的不亦乐乎的保健食品的注册申报吧。
还是卫生部的那个300号文，前因后果在以前的帖子（ ）里说了不少，最近出现一个新动向，就是我们虽然主动关闭了营养素补充剂的门，但是，市场上还有很多对批件的需求，即使我们告知对方可以走标签，人家也很坚持要批件，既然有这样的好事，何乐而不为呢，君子爱才，取之有道嘛。
最后，用一句据说是网上最煽情的一句话，结束本文，也聊表心意：“你能看到我留在屏幕上的字，却看不到我滴在键盘上的泪”。
虽然不太懂，感觉很受益，原来很缺少这方面的思维和知识
谁跟郑小鱼的关系好？看看前几年的申报数量就知道了。
谁跟邵大人的关系好？看看去年今年的申报量就知道了。新药继续报，集中审评也无忧。
中国社会是关系型社会，关系决定一切。
同意楼上的,咱们国家本来就是关系型社会，人情第一。
不知道研发中的造假工作何时是个尽头，从毕业到了研发部，便从惊讶到接受到想办法去钻法规的空子。但庆幸的是，自己没只学着处关系、钻空子。
注册申报的混乱局面造成恐怕和企业本身追求利润是分不开的，料想三四年前，药品注册掀起了一次次的高潮，研发变成了写资料，注册变成了跑关系，药品研发行业变成了造价行业。在那个阶段，几乎没有哪个企业能保证自己的产品是规规矩矩，踏踏实实的做出来的，而如此视人民生命健康予不顾，终于造成了恶果，齐二药、华联、欣弗、佰易各个事件无不触目惊心。欠下的终究要还的，行业整体堕落，现在就是偿还的时候，这也是割掉腐肉的过程，这个过程中，终究有人要呻吟、抱怨的。但是想想因为药害事件，失去亲人的人们是否更加痛苦，我们还能有资格抱怨么？
按道理，已经远离是非之地，就不应该再言是非之事，可是，多年养成的习惯，象毛毛虫，拱得我手痒心燥，只得拿起键盘，敲点谬见，才感舒适，弟兄们只管拍砖就是。
首先，想引用一下“保长”24号发的帖子（2008-04-24 09:17，http://www./bbs/post/view?bid=114&id=11667053&sty=1&tpg=1&age=0），就是80-90％这个数；个人认为这个数，还是比较靠谱的；早在年初，讨论过渡期品种怎么整的时候，对这个数就有耳闻，因此，现在再听起来，也不觉陌生；当然，英雄不问出处，如果大伙非要探讨“来源、依据、用法用量”之类的真理问题，本人就觉索然无味了。
如同选秀，从06年上半年，到现在，应该是第一轮，淘汰了不少，入选了少数；这个淘汰率大伙都心中有数了吧，各家都有本小九九，不作累述；需要说明的是，同样是选秀，往后每轮的淘汰率只能越来越高。
药监局心理也着急，这么多入选的，怎么整呢？一场药监局与企业的博弈开始了，这场博弈，肯定以企业落败结束。
先缴费，不缴费的，肯定不予考虑，这是药监局第一招，非常冠冕堂皇；企业就在想，交还是不交？谈谈缴费的个人看法：如果企业能够团结起来，一起把费交了，这将给药监局出一个大难题；为什么这么说呢？药监局没有冠冕堂皇的拿下理由了，还得面对这么多品种。不过，这样的代价，对企业来说，也是不少，而且，这么多企业也不可能团结一致；因此，我敢断言，药监局这第一招，简直是太高了，兵不刃血，就搞掉一大批。
药监局的第二招，技术要求。通过技术门槛，再砍掉一批。不少弟兄都在喊冤，我想说的是，说药监局“欲加之罪何患无辞”有点过，又有几个能拍着胸脯说，“我这个品种没有一点原罪”，这少数的几个，可能就是那剩下的10-20％吧。这第二招，比第一招更冠冕堂皇。
至于第三招，黑名单，我觉得是药监局的一步臭棋。既然用缴费来砍项目，为什么又整这么个东西呢，让企业骑虎难下：交吧，项目又显然活不成；不交吧，又进黑名单。我倒认为，企业不必太在乎这个黑名单，先不论法律依据，仅从此一时彼一时的角度考虑，也没必要这么前怕狼后怕虎的。对于这个黑名单，我在想，如果不是药监局的臭棋，那会不会是药监局的后手呢？这第二种可能比较大：一旦过渡期过了，又出现以前的情况，那药监局可能就会祭起这个黑名单；一旦萎缩得太厉害，这个黑名单就连擦屁股纸都不如。即使是后手，企业也没必要担心太多，就是不交，上就上呗。
至于明天的会，真是不要太在意，那就是个劝退的动员会，不比fangpi强多少。
对于这个集中审评，我在想的是，会不会是“地标升国标第二呢”？纯粹小人之心，看官一笑过过，油水毕竟太少，不到一千个品种。
回过头来再谈谈80-90％，之所以认为这个数比较靠谱，除了道听途说外，也有个人的分析。
从06年上半年到现在，有关注册申报的事，就一个中心思想，砍，砍，砍；引进、引进、引进。砍了不少，也引进了不少，jxlts的帖子（2008-04-24 12:28，http://www./bbs/post/view?bid=114&id=11670173&sty=3）是引进的一个注释。
我就在想，国家是不是在参考其他行业，先引进，再消化、吸收，再提升国产呢？这样成功的例子确实不少，家电、军工、航天、高铁等。对于医药行业，我不敢断言会不会成功，只是祝福能成功！
药品谈了不少了，借用本版一方宝地，谈谈个人目前忙的不亦乐乎的保健食品的注册申报吧。
还是卫生部的那个300号文，前因后果在以前的帖子（http://www./bbs/post/view?bid=205&id=11205640&sty=1&tpg=1&age=30）里说了不少，最近出现一个新动向，就是我们虽然主动关闭了营养素补充剂的门，但是，市场上还有很多对批件的需求，即使我们告知对方可以走标签，人家也很坚持要批件，既然有这样的好事，何乐而不为呢，君子爱才，取之有道嘛。
最后，用一句据说是网上最煽情的一句话，结束本文，也聊表心意：“你能看到我留在屏幕上的字，却看不到我滴在键盘上的泪”。
集中审评、集体枪毙有没有法规依据呢？枪毙是否是对06~07年度二次核查的再否定呢？
明天的会虽然说是征求意见，不过是给了企业说话的权利，企业的声音不会也不可能影响上面的决定，更何况企业内部也观点不一，形不成合力。与会者只能在第一时间感觉到临刑前的气息，拼命挣扎于事无济。
所谓集中审评
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看雷同那还不简单？玩过电脑小游戏“连连看”或者“找别扭”么？
注册核查轰轰烈烈，有声有色；集中审评推到再来，声势浩大
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折腾完了
所负的过渡使命也就完成了，，，，。
注册申报的混乱局面造成恐怕和企业本身追求利润是分不开的，料想三四年前，药品注册掀起了一次次的高潮，研发变成了写资料，注册变成了跑关系，药品研发行业变成了造价行业。在那个阶段，几乎没有哪个企业能保证自己的产品是规规矩矩，踏踏实实的做出来的，而如此视人民生命健康予不顾，终于造成了恶果，齐二药、华联、欣弗、佰易各个事件无不触目惊心。欠下的终究要还的，行业整体堕落，现在就是偿还的时候，这也是割掉腐肉的过程，这个过程中，终究有人要呻吟、抱怨的。但是想想因为药害事件，失去亲人的人们是否更加痛苦，我们还能有资格抱怨么？
注册申报的混乱局面造成恐怕和企业本身追求利润是分不开的，料想三四年前，药品注册掀起了一次次的高潮，研发变成了写资料，注册变成了跑关系，药品研发行业变成了造价行业。在那个阶段，几乎没有哪个企业能保证自己的产品是规规矩矩，踏踏实实的做出来的，而如此视人民生命健康予不顾，终于造成了恶果，齐二药、华联、欣弗、佰易各个事件无不触目惊心。欠下的终究要还的，行业整体堕落，现在就是偿还的时候，这也是割掉腐肉的过程，这个过程中，终究有人要呻吟、抱怨的。但是想想因为药害事件，失去亲人的人们是否更加痛苦，我们还能有资格抱怨么？
几年前的事情，不是一个人的错，也不仅仅是药厂的错，而是行业的错，所有相关人都出了问题，现在一个人使用连环拳组合拳拼命的追打另一个并无还手之力的人，大有不打趴下不罢休之势，并以此邀功，被打者难道连抱怨的资格都没有么？
在研发言研发，齐二药、华联、佰易、欣弗事件，除了欣弗与立项不慎，审批不严有一定关联外，其他的又有哪一个是研发导致的呢？不法商人偷梁换柱是研发的错，未按规程清洁是研发的问题，采血环节出问题也是研发的失败，一切的一切都是研发的错，所以集中审评这些研发的品种集中枪决！
对于那些药害事件，确实值得制药人反
是啊!那该将16万个批文全都集中审评,还有2006.2007年也批了不少这类产品,是啥关系?也该收回来集中审评,行业的问题该由主管部门负责,是政府的的责任,现在企业当牺牲品了
我们是该为我们不负责的开发负起责任。但谁又来为这样开发的推波助澜负责？谁又来为这漫长的等待（心中还有侥幸）和观望负责？又有谁来为不负责的批文负责？
一来就集中审评多好，劳民伤财的几次核查留给我们太多的伤痕。。。。
我们是该为我们不负责的开发负起责任。但谁又来为这样开发的推波助澜负责？谁又来为这漫长的等待（心中还有侥幸）和观望负责？又有谁来为不负责的批文负责？
一来就集中审评多好，劳民伤财的几次核查留给我们太多的伤痕。。。。
楼上说得对极！可是，核查是人头落地和身陷囹圄后的事了。。。。
joke666joke wrote:
几年前的事情，不是一个人的错，也不仅仅是药厂的错，而是行业的错，所有相关人都出了问题，现在一个人使用连环拳组合拳拼命的追打另一个并无还手之力的人，大有不打趴下不罢休之势，并以此邀功，被打者难道连抱怨的资格都没有么？
在研发言研发，齐二药、华联、佰易、欣弗事件，除了欣弗与立项不慎，审批不严有一定关联外，其他的又有哪一个是研发导致的呢？不法商人偷梁换柱是研发的错，未按规程清洁是研发的问题，采血环节出问题也是研发的失败，一切的一切都是研发的错，所以集中审评这些研发的品种集中枪决！
对于那些药害事件，确实值得制药人反思，齐二药、华联等企业不已经为之付出了代价么？
以上只是大家知道的药害事件，你不知道的药害时间何止齐二药、华联、佰易、欣弗！！
研发是源头，控制源头是正本清源。何况现在处理的也只是以前的事情，现在在替以前还债。楼上朋友的意思好像自己的产品很冤枉，难道你真的敢保证你的研发中没有弄虚作假的问题？
在中国办事难，就是大家办事不守规矩，不按照规则出牌，见到别人走捷径了，自己不走，心里不平衡，这种心态才造成了行业整体在犯罪。有一点责任心的制药人，哪个不希望大家都严谨的按照法律法规认真的办事，只要大家在一条公平的跑道上赛跑，我们也能做到产品质量像国外的那么优秀，也才会慢慢的有自己的创新能力。
我曾一个大的研发公司工作，本来有机会为德国企业提供研发服务的，可惜，德国人根本不信任我们的数据，认为我们的产品存在问题，为什么外国人对我们的印象如此。扪心自问，自己在研发的时照着“多快好省”的思路在进行。有时甚至牺牲了科学的严谨和真实性。
人是需要生存的，可是，不能昧着良心去生存。过去的事情就过去了，实际上不是你我争论能左右局势的，生活还是需要继续，太阳明天继续升起。
不要说德国人不相信，或许连我们自己都会不相信对方的。
对于生产企业来说，只要能搞到批文即行，管他数据真假；对于研发单位来说，只要能卖得出去，该怎么做就得怎么做，这全是一种制度及人治下的产物阿，真正受苦受累的的是广大老百姓还有做生产和研发的。
都不容易啊！
是啊!自己做的那点破事自己心里最清楚的.就该这样整顿,就这样有些领导还在削尖脑袋找空子钻呢!
自己做的那点破事自己心里最清楚的,还在抱怨啥！
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按道理，已经远离是非之地，就不应该再言是非之事，可是，多年养成的习惯，象毛毛虫，拱得我手痒心燥，只得拿起键盘，敲点谬见，才感舒适，弟兄们只管拍砖就是。
首先，想引用一下“保长”24号发的帖子（2008-04-24 09:17， ），就是80-90％这个数；个人认为这个数，还是比较靠谱的；早在年初，讨论过渡期品种怎么整的时候，对这个数就有耳闻，因此，现在再听起来，也不觉陌生；当然，英雄不问出处，如果大伙非要探讨“来源、依据、用法用量”之类的真理问题，本人就觉索然无味了。
如同选秀，从06年上半年，到现在，应该是第一轮，淘汰了不少，入选了少数；这个淘汰率大伙都心中有数了吧，各家都有本小九九，不作累述；需要说明的是，同样是选秀，往后每轮的淘汰率只能越来越高。
药监局心理也着急，这么多入选的，怎么整呢？一场药监局与企业的博弈开始了，这场博弈，肯定以企业落败结束。
先缴费，不缴费的，肯定不予考虑，这是药监局第一招，非常冠冕堂皇；企业就在想，交还是不交？谈谈缴费的个人看法：如果企业能够团结起来，一起把费交了，这将给药监局出一个大难题；为什么这么说呢？药监局没有冠冕堂皇的拿下理由了，还得面对这么多品种。不过，这样的代价，对企业来说，也是不少，而且，这么多企业也不可能团结一致；因此，我敢断言，药监局这第一招，简直是太高了，兵不刃血，就搞掉一大批。
药监局的第二招，技术要求。通过技术门槛，再砍掉一批。不少弟兄都在喊冤，我想说的是，说药监局“欲加之罪何患无辞”有点过，又有几个能拍着胸脯说，“我这个品种没有一点原罪”，这少数的几个，可能就是那剩下的10-20％吧。这第二招，比第一招更冠冕堂皇。
至于第三招，黑名单，我觉得是药监局的一步臭棋。既然用缴费来砍项目，为什么又整这么个东西呢，让企业骑虎难下：交吧，项目又显然活不成；不交吧，又进黑名单。我倒认为，企业不必太在乎这个黑名单，先不论法律依据，仅从此一时彼一时的角度考虑，也没必要这么前怕狼后怕虎的。对于这个黑名单，我在想，如果不是药监局的臭棋，那会不会是药监局的后手呢？这第二种可能比较大：一旦过渡期过了，又出现以前的情况，那药监局可能就会祭起这个黑名单；一旦萎缩得太厉害，这个黑名单就连擦屁股纸都不如。即使是后手，企业也没必要担心太多，就是不交，上就上呗。
至于明天的会，真是不要太在意，那就是个劝退的动员会，不比fangpi强多少。
对于这个集中审评，我在想的是，会不会是“地标升国标第二呢”？纯粹小人之心，看官一笑过过，油水毕竟太少，不到一千个品种。
回过头来再谈谈80-90％，之所以认为这个数比较靠谱，除了道听途说外，也有个人的分析。
从06年上半年到现在，有关注册申报的事，就一个中心思想，砍，砍，砍；引进、引进、引进。砍了不少，也引进了不少，jxlts的帖子（2008-04-24 12:28， ）是引进的一个注释。
我就在想，国家是不是在参考其他行业，先引进，再消化、吸收，再提升国产呢？这样成功的例子确实不少，家电、军工、航天、高铁等。对于医药行业，我不敢断言会不会成功，只是祝福能成功！
药品谈了不少了，借用本版一方宝地，谈谈个人目前忙的不亦乐乎的保健食品的注册申报吧。
还是卫生部的那个300号文，前因后果在以前的帖子（ ）里说了不少，最近出现一个新动向，就是我们虽然主动关闭了营养素补充剂的门，但是，市场上还有很多对批件的需求，即使我们告知对方可以走标签，人家也很坚持要批件，既然有这样的好事，何乐而不为呢，君子爱才，取之有道嘛。
最后，用一句据说是网上最煽情的一句话，结束本文，也聊表心意：“你能看到我留在屏幕上的字，却看不到我滴在键盘上的泪”。
虽然不太懂，感觉很受益，原来很缺少这方面的思维和知识
谁跟郑小鱼的关系好？看看前几年的申报数量就知道了。
谁跟邵大人的关系好？看看去年今年的申报量就知道了。新药继续报，集中审评也无忧。
中国社会是关系型社会，关系决定一切。
同意楼上的,咱们国家本来就是关系型社会，人情第一。
不知道研发中的造假工作何时是个尽头，从毕业到了研发部，便从惊讶到接受到想办法去钻法规的空子。但庆幸的是，自己没只学着处关系、钻空子。
注册申报的混乱局面造成恐怕和企业本身追求利润是分不开的，料想三四年前，药品注册掀起了一次次的高潮，研发变成了写资料，注册变成了跑关系，药品研发行业变成了造价行业。在那个阶段，几乎没有哪个企业能保证自己的产品是规规矩矩，踏踏实实的做出来的，而如此视人民生命健康予不顾，终于造成了恶果，齐二药、华联、欣弗、佰易各个事件无不触目惊心。欠下的终究要还的，行业整体堕落，现在就是偿还的时候，这也是割掉腐肉的过程，这个过程中，终究有人要呻吟、抱怨的。但是想想因为药害事件，失去亲人的人们是否更加痛苦，我们还能有资格抱怨么？