有几个问题不明白．
　　　拿临床批件就是做完临床前所有研究就可以拿到吧，如果审核通过的话．
　　　拿生产批件是要做完临床才能拿吧？也就是全套搞完，可以有批文了．
　　　那新药证书好像是做完临床前就可以的呀？我隐约记得．
　　　那么，是否可只报临床批件，或只报新药证书呢？
　　　有点糊涂，请各位赐教～～～！
那是小鱼当政的时候 那时候我们都还小 现在基本不做临床很难了 看一下新的注册法规吧 就能明白 为啥CRA的工作开始流行了

　　　有几个问题不明白．
　　　拿临床批件就是做完临床前所有研究就可以拿到吧，如果审核通过的话．
　　　拿生产批件是要做完临床才能拿吧？也就是全套搞完，可以有批文了．
　　　那新药证书好像是做完临床前就可以的呀？我隐约记得．
　　　那么，是否可只报临床批件，或只报新药证书呢？
　　　有点糊涂，请各位赐教～～～！

可以可以
果然是弱弱的问，难道这两年世道发生了变化你都不知道了。不过，发临床批件的同时发新药证书的时代我没赶上，我只晓得做完临床后可以单报新药证书，也可以新药证书和生产批件一起申请，现在的法规仍然是这样规定的，但是，报生产批件的单位最好是做临床样品的那一家，不然很危险要求重新做临床试验或等效性试验。你要好好学习新法规！
前2条基本是对的，后面的“那新药证书好像是做完临床前就可以的呀？"这个就不对了：
5类以上的一般在完成临床报产后可以同时取得新药证书和生产批件，如果申报者不具备生产条件，则只能取得新药证书。5类含/以下的则只能获得生产批件,没有新药证书。


　　　有几个问题不明白．
　　　拿临床批件就是做完临床前所有研究就可以拿到吧，如果审核通过的话．
　　　拿生产批件是要做完临床才能拿吧？也就是全套搞完，可以有批文了．
　　　那新药证书好像是做完临床前就可以的呀？我隐约记得．
　　　那么，是否可只报临床批件，或只报新药证书呢？
　　　有点糊涂，请各位赐教～～～！