一直在思考一个问题,药品质量检测包括生产企业本身,药检所等,前者控制出厂前的药品质量,后者则是法定检验机构,承担监督性质的检验,那么药品出厂后,
(1)在流通环节,是否应该有每一环节的质量检验
(2)流通环节的检验是否有相应的专业化检验机构
抛开这两个问题,如果成立一个药品第三方检测机构,可以开展哪些业务?
欢迎有识之士参与讨论
到以下网址看看,看能不能有一点启示:
楼上的师兄。
欢迎大家参与讨论。
这样的检测机构,从简单的小项目开始做,给生产环节的小企业做检测技术开发和样品的委托检验,给流通环节的药批和药店做质量控制,可行吗
成立一个这样的检测机构,投资最少大概需要多少钱?
这样的检测机构,从简单的小项目开始做,给生产环节的小企业做检测技术开发和样品的委托检验,给流通环节的药批和药店做质量控制,可行吗
无关的、非政府部门的检测结果能得到认可吗?
目前流通机构并没有这种需求,
小药企有些项目是委托出去的,但是现实中药检所包揽了这方面的业务。
因缺乏权威性,可开展的业务有限。且目前流通环节确实并无太多此种需求。
据我所知,药检所接受的委托检验一般是注册检验,而且价格较高
能否采取收取年费的方式,把药厂的质量检验包过来?
优势如下:
1.专业性
2.价格优势
3.第三方检验的公证性
4.严格保证检验时限
据我所知,药检所接受的委托检验一般是注册检验,而且价格较高
能否采取收取年费的方式,把药厂的质量检验包过来?
优势如下:
1.专业性
2.价格优势
3.第三方检验的公证性
3.第三方检验的公证性
其实天津海世达检测技术有限公司就是这样的一家公司,不过它的老爸是天津市农业科学院,而且检测项目比较有特色,除了常规的检测项目外,重点突出对农残、重金属等项目的检测。
海世达投资比较巨大,达到了2500万元,它还具有中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)和CMA资质,而且它和政府合作密切。
现在在天津市一提到检测农残、重金属,都会马上想起海世达。
有关信息可以到它的网站上浏览。
其实像这种检验机构,在湖南也有一些,不过不是第三方了,像商检局下面的检验所、质监局的检验所都可以做农残、重金属等一些项目,价钱也比较公道,政府的也有公正性,药监局也还认可。
关于第三方检验的公证性,如果能够严格管理,就像国外推行的GLP一样的运行,得到国际同行的认可,民间机构的公证性比官方更容易得到用户认可.
从规模小的机构做起,在规模小的时候就严格管理,推行GLP也会更容易,因为越小越灵活嘛.
民间机构可能面临的另一个机会就是,官方药检机构有一个弊病:看钱办事.目前机关单位在实施财政上交,由于各地药检机构将要推行公务员管理改革,取消奖金后必然导致药检所待遇下降.很有可能是这样.而在看钱办事的官方机构里,检验员干了活却得不到钱,那么办事效率必然变低,效率低出报告就会慢,而很多检验比如进口检验是需要尽快出报告的.这对民间机构就是很大的机会.
中国大陆目前第三方生存的空间尚不成熟
(1)在流通环节,是否应该有每一环节的质量检验
(2)流通环节的检验是否有相应的专业化检验机构
抛开这两个问题,如果成立一个药品第三方检测机构,可以开展哪些业务?
欢迎有识之士参与讨论
到以下网址看看,看能不能有一点启示:
楼上的师兄。
欢迎大家参与讨论。
这样的检测机构,从简单的小项目开始做,给生产环节的小企业做检测技术开发和样品的委托检验,给流通环节的药批和药店做质量控制,可行吗
成立一个这样的检测机构,投资最少大概需要多少钱?
这样的检测机构,从简单的小项目开始做,给生产环节的小企业做检测技术开发和样品的委托检验,给流通环节的药批和药店做质量控制,可行吗
无关的、非政府部门的检测结果能得到认可吗?
目前流通机构并没有这种需求,
小药企有些项目是委托出去的,但是现实中药检所包揽了这方面的业务。
因缺乏权威性,可开展的业务有限。且目前流通环节确实并无太多此种需求。
据我所知,药检所接受的委托检验一般是注册检验,而且价格较高
能否采取收取年费的方式,把药厂的质量检验包过来?
优势如下:
1.专业性
2.价格优势
3.第三方检验的公证性
4.严格保证检验时限
据我所知,药检所接受的委托检验一般是注册检验,而且价格较高
能否采取收取年费的方式,把药厂的质量检验包过来?
优势如下:
1.专业性
2.价格优势
3.第三方检验的公证性
3.第三方检验的公证性
其实天津海世达检测技术有限公司就是这样的一家公司,不过它的老爸是天津市农业科学院,而且检测项目比较有特色,除了常规的检测项目外,重点突出对农残、重金属等项目的检测。
海世达投资比较巨大,达到了2500万元,它还具有中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)和CMA资质,而且它和政府合作密切。
现在在天津市一提到检测农残、重金属,都会马上想起海世达。
有关信息可以到它的网站上浏览。
其实像这种检验机构,在湖南也有一些,不过不是第三方了,像商检局下面的检验所、质监局的检验所都可以做农残、重金属等一些项目,价钱也比较公道,政府的也有公正性,药监局也还认可。
关于第三方检验的公证性,如果能够严格管理,就像国外推行的GLP一样的运行,得到国际同行的认可,民间机构的公证性比官方更容易得到用户认可.
从规模小的机构做起,在规模小的时候就严格管理,推行GLP也会更容易,因为越小越灵活嘛.
民间机构可能面临的另一个机会就是,官方药检机构有一个弊病:看钱办事.目前机关单位在实施财政上交,由于各地药检机构将要推行公务员管理改革,取消奖金后必然导致药检所待遇下降.很有可能是这样.而在看钱办事的官方机构里,检验员干了活却得不到钱,那么办事效率必然变低,效率低出报告就会慢,而很多检验比如进口检验是需要尽快出报告的.这对民间机构就是很大的机会.
中国大陆目前第三方生存的空间尚不成熟