各位战友，讨论一个问题：

我公司准备进口一个欧洲上市的制剂（仿制药），国内已经有原研产品上市。

国内上市的原研产品适应症：前列腺癌和乳腺癌两个适应症

本品在欧洲上市的适应症：前列腺癌

请问：本品在国内获得进口注册证后（BE等效），是否可以在说明书适应症中列明前列腺癌和乳腺癌两个适应症（同国内上市原研适应症）？或者只能同欧洲批准适应症一致只能用于前列腺癌？
敬请给予见解，谢谢！




个人觉得要与原产国的适应症一致！申报前列腺癌！




从法规上讲，您是进口药，只能给你CPP上的适应症，不会多给