问题如下：
这是一个重组蛋白质，在酶切时需要用到一种酶，现在我们打算将原来动物提取的酶，改成重组酶，酶切这一步过程会对蛋白质的结构产生影响，但重组酶纯度更高，也没有动物源性，这种变更，需要补充申请吗？可否把这个变更当成是辅料厂家的变更？
我们会进行相应的对比稳定性试验




我认为不行。
原因你都提到了，还是走补充申请更合适。




哎，其实我也是想走补充申请，但这也只是我个人的想法，领导不大愿意啊！先谢谢了，老大！




当成辅料厂家变更也并无不可，或者说切实可行，因为你的主要成份没有变化，而且换成了更能够接受的非动物源性的。但也要考验你们的关系，因为这个事情可大可小，有人和你们过不去，那是你们工作没到位。不过我对楼主是哪家公司更感兴趣。