吸入剂肺沉积试验是否能代替临床试验的可能？

时间: 2008-09-22 01:39:58 作者: 来源: 字号: 大中小

一个进口品种，国外已上市，国内也有同类产品，是粉雾剂，属于口腔吸入剂。根据说明书，有提到肺沉积方面的数据，不知道是否可以用肺沉积试验来代替临床试验？主要的依据？
我个人查了有关法规，未提及可以代替的依据，但是还是希望得到园子里高手的指点，！