做为一个制药企业，为了生存，必须执药监系统变化频繁的各种“令”，对于各种形式的注册，相信我们都能接受并执行，难以忍受的是，在这些“令”之后一系列不明朗细则条例。
举个例子来说，根据24号令企业有一年的时间修改、备案、上市新包装，对于处方药的产品，虽然是重压，企业和各省局需然忙碌，但尚能按要求完成。
对于OTC产品确是另一回事了，今年2月初国家药监局公布了OTC说明书范本，本以为加加班，在年前上报省局备案，在大限之前完成新包装上市，但是本省的省药监局尚不能受理OTC包装的申请，要在制定OTC申报程序后才能进行，直到3月28日省局才公布了申请程序，却是先要进行OTC说明书的补充申请（60个工作日），待取得说明书补充申请批件后再进行包装标签备案（约30个工作日）。按照公布程序的时间和审批所需的工作日（不算企业设计审核印刷时间），已超过大限的6月1日了。原以为省局会延长OTC产品包装的大限时间，但省局没有这个权限，只是强调在6月1日后必须使用新包装。只是可怜了企业，我们是个遵纪守法的企业，却不知这个法该怎样遵守。在药品市场纷杂的情况下，若是在大限前多生产几批加大库存，会带来更大的风险。随着07年6月1日的临近，企业该如何做？

所有产品的再注册则更是前途未扑，不明确不透明（或是没有定下来），不清楚明白，却仍让你先将肉放在案板上，再慢慢来......

新药注册......还是不谈罢了。
没办法，很无奈
想知道其它药企是如何应对OTC产品新包装在6月1日前上市问题？OTC产品说明书先报补充申请，再进行标签备案－－－是GD省的申报程序，想知道其它省市的申报程序？请高手指点。
顶一下！
已经是5月10日了，听说还没有几个取得备案批件？即使现在拿到批件，印刷上市也得1个月时间啊！

有广东省制药企业的吗？请教一下你们是如何解决OTC产品新包装问题的？