如果授权国内的医药生产厂商来做国外公司的产品，国外公司提供该产品的原料药，
那具体是怎么操作？ 需要在SFDA申报么？原料药申报，还是制剂申报，谁来申报？
这个可能要看你生产的产品是不是在国内销售了
在国内没有销售
我是说你们最终的产品是打算在哪个国家销售，就去哪个国家注册。
在中国销售啊
现在在国内，一般中国公司和外国公司在医药产品上有哪几种合作方式？
只是将国外的产品卖到中国市场，代理销售？授权提供原料药？进口制剂？
每种合作方式有什么不同？具体怎么操作：比如SFDA注册......
你问的问题 涉及的面 太广了
我理解是想将制剂在国内生产并销售，但不知你这个制剂在国内有厂家生产吗？原料有进口吗？
授权国内药品生产企业生产国外公司产品，且在国内销售。
该品种在生产前应根据《药品注册管理办法》有关规定向SFDA申报。如果只是生产制剂，原料由国外公司提供，那么，仅需进行制剂申报即可，但应提供该产品所需原料药的国外生产厂商、质量标准、口岸质量检验放行报告等相关证明性文件。如果同时生产原料，那么原料制剂同时申报。如果合成原料药所需原料或中间体为进口，应该同申报制剂一样，提供相关证明性文件。
总的来说，有关产品申报的问题，多和SFDA沟通，这样可以少走很多弯路。
现在一共有两种产品计划进中国：
一种是国内有已上市制剂，原料虽然有几家有SFDA的证，但都自己用，没有该产品制剂或者原料的进口
另一种是国内没有制剂，也没有原料，进口也是什么都没有！
如果授权国内的医药生产厂商来做国外公司的产品，国外公司提供该产品的原料药，
那具体是怎么操作？ 需要在SFDA申报么？原料药申报，还是制剂申报，谁来申报？
有国产制剂，并且API和制剂都有国家标准，但没有进口原料药，
那我们申报进口原料药的时候，按照几类来做，6类么？
现在在国内，一般中国公司和外国公司在医药产品上有哪几种合作方式？
只是将国外的产品卖到中国市场，代理销售？授权提供原料药？进口制剂？
每种合作方式有什么不同？具体怎么操作：比如SFDA注册......
楼上的回答太好了，我总算明白了，
！
也其他园子里的朋友！
1. 如果该品种国外已上市，国内也已经上市，不处于监测期，计划进口原料药，国内加工制剂。
申报过程是: 国外公司报进口API，国内公司报制剂且按照国内品种申报？
2. 如果该品种国外已上市，国内未上市，计划进口原料药，国内加工制剂。
申报过程是： 国外公司报进口API，那么制剂谁来报？国内公司按照国产品种报，还是国外公司按照进口制剂报？
因为这个时候，好像要API和制剂一起报？
1. 如果该品种国外已上市，国内也已经上市，不处于监测期，计划进口原料药，国内加工制剂。
申报过程是: 国外公司报进口API，国内公司报制剂且按照国内品种申报？
2. 如果该品种国外已上市，国内未上市，计划进口原料药，国内加工制剂。
申报过程是： 国外公司报进口API，那么制剂谁来报？国内公司按照国产品种报，还是国外公司按照进口制剂报？
因为这个时候，好像要API和制剂一起报？
xingxingran!
如果授权国内的医药生产厂商来做国外公司的产品，国外公司提供该产品的原料药，
那具体是怎么操作？ 需要在SFDA申报么？原料药申报，还是制剂申报，谁来申报？
那具体是怎么操作？ 需要在SFDA申报么？原料药申报，还是制剂申报，谁来申报？
这个可能要看你生产的产品是不是在国内销售了
在国内没有销售
我是说你们最终的产品是打算在哪个国家销售，就去哪个国家注册。
在中国销售啊
现在在国内，一般中国公司和外国公司在医药产品上有哪几种合作方式？
只是将国外的产品卖到中国市场，代理销售？授权提供原料药？进口制剂？
每种合作方式有什么不同？具体怎么操作：比如SFDA注册......
你问的问题 涉及的面 太广了
我理解是想将制剂在国内生产并销售，但不知你这个制剂在国内有厂家生产吗？原料有进口吗？
授权国内药品生产企业生产国外公司产品，且在国内销售。
该品种在生产前应根据《药品注册管理办法》有关规定向SFDA申报。如果只是生产制剂，原料由国外公司提供，那么，仅需进行制剂申报即可，但应提供该产品所需原料药的国外生产厂商、质量标准、口岸质量检验放行报告等相关证明性文件。如果同时生产原料，那么原料制剂同时申报。如果合成原料药所需原料或中间体为进口，应该同申报制剂一样，提供相关证明性文件。
总的来说，有关产品申报的问题，多和SFDA沟通，这样可以少走很多弯路。
现在一共有两种产品计划进中国：
一种是国内有已上市制剂，原料虽然有几家有SFDA的证，但都自己用，没有该产品制剂或者原料的进口
另一种是国内没有制剂，也没有原料，进口也是什么都没有！
如果授权国内的医药生产厂商来做国外公司的产品，国外公司提供该产品的原料药，
那具体是怎么操作？ 需要在SFDA申报么？原料药申报，还是制剂申报，谁来申报？
有国产制剂，并且API和制剂都有国家标准，但没有进口原料药，
那我们申报进口原料药的时候，按照几类来做，6类么？
现在在国内，一般中国公司和外国公司在医药产品上有哪几种合作方式？
只是将国外的产品卖到中国市场，代理销售？授权提供原料药？进口制剂？
每种合作方式有什么不同？具体怎么操作：比如SFDA注册......
楼上的回答太好了，我总算明白了，
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1. 如果该品种国外已上市，国内也已经上市，不处于监测期，计划进口原料药，国内加工制剂。
申报过程是: 国外公司报进口API，国内公司报制剂且按照国内品种申报？
2. 如果该品种国外已上市，国内未上市，计划进口原料药，国内加工制剂。
申报过程是： 国外公司报进口API，那么制剂谁来报？国内公司按照国产品种报，还是国外公司按照进口制剂报？
因为这个时候，好像要API和制剂一起报？
1. 如果该品种国外已上市，国内也已经上市，不处于监测期，计划进口原料药，国内加工制剂。
申报过程是: 国外公司报进口API，国内公司报制剂且按照国内品种申报？
2. 如果该品种国外已上市，国内未上市，计划进口原料药，国内加工制剂。
申报过程是： 国外公司报进口API，那么制剂谁来报？国内公司按照国产品种报，还是国外公司按照进口制剂报？
因为这个时候，好像要API和制剂一起报？
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那具体是怎么操作？ 需要在SFDA申报么？原料药申报，还是制剂申报，谁来申报？