中药或化药注射剂的仿制和剂改品种最近都发了临床批件,请看下面的链接:
1、http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_4258&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&POpType=DBSearch&DBSearch=subSearch&subSearch=doSearch&selDbName=TBL_TABLE583&mainUid=M1
2、http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_4258&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&POpType=DBSearch&DBSearch=subSearch&subSearch=doSearch&selDbName=TBL_TABLE583&mainUid=M1
3、http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_4258&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&POpType=DBSearch&mainUid=M1&DBSearch=subSearch&subSearch=doSearch&selDbName=TBL_TABLE583&theSecond=Y&txtSearch=Q1lIUw%3D%3D&pgNum=4&uncPageSize=15
看来以后中药仿制,基本上已经结束了蜂拥而上的局面了。但通过提高成本来限制仿制的方式是否可取,请大家发表意见。
另外,如果那位战友可以提供一个中药仿制的临床批件实样,请提供为谢。
或者说,中药仿制进行临床试验是否是一个必需的过程,是或者不是的理由又是什么?
上面的链接不能找到相应的内容,请大家在“药品注册批件发送信息”的快速搜索中用“CYHS”、“CYZS”、“CXZS”搜索,中药仿制从2007年2月8日之后发的都是临床批件。
是L的批件不一定都是临床批件,也可能是通知件。
1、http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_4258&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&POpType=DBSearch&DBSearch=subSearch&subSearch=doSearch&selDbName=TBL_TABLE583&mainUid=M1
2、http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_4258&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&POpType=DBSearch&DBSearch=subSearch&subSearch=doSearch&selDbName=TBL_TABLE583&mainUid=M1
3、http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_4258&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&sehCOL0=Q1laUw%3D%3D&POpType=DBSearch&mainUid=M1&DBSearch=subSearch&subSearch=doSearch&selDbName=TBL_TABLE583&theSecond=Y&txtSearch=Q1lIUw%3D%3D&pgNum=4&uncPageSize=15
看来以后中药仿制,基本上已经结束了蜂拥而上的局面了。但通过提高成本来限制仿制的方式是否可取,请大家发表意见。
另外,如果那位战友可以提供一个中药仿制的临床批件实样,请提供为谢。
或者说,中药仿制进行临床试验是否是一个必需的过程,是或者不是的理由又是什么?
上面的链接不能找到相应的内容,请大家在“药品注册批件发送信息”的快速搜索中用“CYHS”、“CYZS”、“CXZS”搜索,中药仿制从2007年2月8日之后发的都是临床批件。
是L的批件不一定都是临床批件,也可能是通知件。