公司考虑建车间符合并通过CGMP认证，主要接受国外制剂产品加工外销美国等。
请教：1、美国关于药品委托加工政策要求如何？
2、FDA 制剂GMP认证程序，需提交资料内容？
是否强制要求有美方代理商，对认证代理商资质有规定吗？
3、FDAGMP对于厂房设施等硬件设计是否有强制性规范？厂房设计资质是否有强制要求？

此外有知道优秀的FDAGMP认证代理商、咨询公司吗？（具备制剂厂FDA认证经验）

多谢指点！