最近我查到SDA注册批件发送信息有好多CXZS受理号的多发了2007L****通知件,哪位知道这是什么意思?是做临床还是退审?多谢
基本上退审呀,最近这些品种,下的来的都是退审的,都是L标示的。
凡是发通知件的,均为不能通过注册审评或审批。...L****通知件表明申请临床试验未被批准,退回。...S****通知件则表明申请生产未被批准,退回。
2007L**可以为临床批件也有可能是通知件,具体情况还是到其省局去确认。
近1年大多数都为退审
基本上退审呀,最近这些品种,下的来的都是退审的,都是L标示的。
凡是发通知件的,均为不能通过注册审评或审批。...L****通知件表明申请临床试验未被批准,退回。...S****通知件则表明申请生产未被批准,退回。
2007L**可以为临床批件也有可能是通知件,具体情况还是到其省局去确认。
近1年大多数都为退审