我在国家局上查到进口的雷尼酸锶干混悬剂先报的生产,后报的临床啊,真是奇怪了,哪位能解答一下啊?
雷奈酸锶干混悬剂
受理号 JXHS0700003国 JXHL0700074国
分类 3.1 3.1
承办日期 2007-3-5 2007-4-5
企业 LES LES
状态 在药品审评中心审评 在药品审评中心审评
状态开始日期 2007-2-9 2007-3-23
同品种的进口申报还有:
Strontium Ranelate Granules,J0301467, 1.1类,申报单位LES,2004年4月审批完毕已批准(国家局显示,不过未能查到临床批件号);
雷奈酸锶颗粒剂,JXHL0500287,1.1类,申报单位LES,2007年5月已发批件(国家局显示,不过未能查到临床批件号);
雷奈酸锶颗粒,JXHL0500294,3.1类,申报单位LES,2006年11月已发批件(国家局显示,不过未能查到临床批件号);
咨询国家局,回复说03年的进口申报名称有误,现改为正确名称。
你从哪里查到已经发批件了
SFDA根本还没有发送一个临床批件
国家局进度查询结果,不过没有具体求证。
药品注册办理进度查询表查询结果
受理号 J0301467
企业名称 法国施维雅药厂
办理状态 制证结束待发送-已批准
药品批准文号 ----
状态开始时间 2004-4-16 11:11:56
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2003-10-31
检验报告收到日 2003-12-17 15:02:35
受理号 JXHL0500287国
企业名称 法国施维雅药厂
办理状态 已发批件 ES531268498CN
药品批准文号 ----
状态开始时间 2007-5-15
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2006-4-30
检验报告收到日 未提交
受理号 JXHL0500294国
企业名称 法国施维雅药厂
办理状态 已发批件 EQ639854987CN
药品批准文号 ----
状态开始时间 2006-11-9
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2006-5-16
检验报告收到日 未提交
雷奈酸锶干混悬剂
受理号 JXHS0700003国 JXHL0700074国
分类 3.1 3.1
承办日期 2007-3-5 2007-4-5
企业 LES LES
状态 在药品审评中心审评 在药品审评中心审评
状态开始日期 2007-2-9 2007-3-23
同品种的进口申报还有:
Strontium Ranelate Granules,J0301467, 1.1类,申报单位LES,2004年4月审批完毕已批准(国家局显示,不过未能查到临床批件号);
雷奈酸锶颗粒剂,JXHL0500287,1.1类,申报单位LES,2007年5月已发批件(国家局显示,不过未能查到临床批件号);
雷奈酸锶颗粒,JXHL0500294,3.1类,申报单位LES,2006年11月已发批件(国家局显示,不过未能查到临床批件号);
咨询国家局,回复说03年的进口申报名称有误,现改为正确名称。
你从哪里查到已经发批件了
SFDA根本还没有发送一个临床批件
国家局进度查询结果,不过没有具体求证。
药品注册办理进度查询表查询结果
受理号 J0301467
企业名称 法国施维雅药厂
办理状态 制证结束待发送-已批准
药品批准文号 ----
状态开始时间 2004-4-16 11:11:56
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2003-10-31
检验报告收到日 2003-12-17 15:02:35
受理号 JXHL0500287国
企业名称 法国施维雅药厂
办理状态 已发批件 ES531268498CN
药品批准文号 ----
状态开始时间 2007-5-15
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2006-4-30
检验报告收到日 未提交
受理号 JXHL0500294国
企业名称 法国施维雅药厂
办理状态 已发批件 EQ639854987CN
药品批准文号 ----
状态开始时间 2006-11-9
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2006-5-16
检验报告收到日 未提交