公司一品种取得注册批件（试行标准）已经快两年了，但一直未上市销售，现面临药品标准转正，注册补充四的要求为每年生产数据不少于10批，怎么解决这个问题？
不一定非要10批,有几批报几批,如从来没有生产过,说明工艺和质量控制有问题,或无市场需求,无必要转正,如想保该品种,可将报生产的三批的长期考察数据上报(24月),试试看嘛.
10批数据不能少，否则如何知道产品质量是否稳定，质量标准是否合理？


药品试行标准转正，需提供生产总批次及部分产品的全检数据，一般每年统计不少于多少各连续批号，如果厂家由于市场因素，两年内未生产到10批，是否会影响到转正？

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答：《药品注册管理办法》中没有明确规定。只要理由合理，生产批次不影响到转正。但为保证转正标准的可行性，建议企业在标准试行期内做好考核工作。
话虽这样说，但是批次太少，心里没底
按法规要求，是要取消文号的！！！

但是自己怎么解决你看着办吧！！
如果一批没生产，就不好办了，有几批也好办得