第三项资料中五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结，需要权威部门盖章的总结么？还是仅自己做一下总结概述就可以了？
这事我也正找人问，北京局未通知。
北京再注册有什么新的动静吗？
说明书备案大家的都批了吗？我的都报了快3个月了，影子都没有，着急
我去年报的处方药说明书，批的很快，今年三月就报了的OTC说明书，现在还没消息呢！也在等待中。。。

这事我也正找人问，北京局未通知。