中药新药，若片剂临床前研究已经完成，若想再做胶囊，药理毒理还要重做吗？
　　不用，但要注意临床用法用量的一致性，跟改剂型基本一样要求
若片剂还没有申报的情况下呢？并且国内没有上市销售！
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若处方中含有国务院公布的28种有毒中药、明确记载的毒大毒的中药、有配伍禁忌的中药的话肯定要做的。
按你说的这种情况恐怕是要做的，建议去CDE咨询一下
如成型前的工艺与原剂型不同，则应进行相关的毒理学研究。如成型前的工艺与原剂型相同，对于普通口服制剂，一般情况下，都是采用成型前的提取物进行毒理学试验，可不要求进行毒理学研究。如工艺中添加的辅料对药物作用及释放速度无特殊影响，一般不用重新进行药理实验。