各位朋友：我是刚刚从事这方面的工作，有些问题不是太清楚，请教一下增加药品的包装规格按补充申请办理，其中有一项是提供药品的实样，不知道怎样提供？我们的品种原来是12片/板（2板/盒，3板/盒4板/盒），现在想增加一个10片/板的（3板/盒，4板/盒，5板/盒），可以吗？这个药品的服用量：每次3-4片，每日3-4次。还有哪些需要注意的问题？ ！
药品实样就是一个最小销售单元的样品,上述情况是一小盒样品,送省局.
变更药品包装规格中最重要一点是，临床医师盖章的关于此包装规格，在临床应用上的可行性。
其余基本按照补充申请的规定办理即可。
太感谢楼上了，还想问一下，这个最小包装是变了后的（10片/板），还是以前的（12片/板）？
建议认真学习《化学药补充申请技术指导原则》
样品实样肯定是变后的最小包装实样，以前的最小包装实样是不用附的，不过省局现在一般不收这样的增加包装规格的补充审请了，报了白报，还不如歇会呢。