希望广大前辈抛砖引玉，对于3.1类化药在无法检索到相关质量标准或参考文献的情况下，自己应该按照什么方法或流程建立质量标准（比如HPLC含测、有关物质）？
前辈抛砖,引你的玉?
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抛砖一块，waiting for 玉
抬高笑了。
佩服！！
人才啊！
也可以自己做标准。参考类似结构药品的质量标准。具体液相条件需要摸索。多选几个流动相配比，再从中择优。有关物质如果能分离出杂质对照就好分析了，如不能确定就用自己对照。