人民网海南视窗6月10日讯（李小郭、李国雄摄影报道）：
　　
　　 “以振兴民族医药工业”为口号，今年底，海南普利制药有限公司生产的维生素C注射液等四个品种将正式登陆美国医药市场，实现中国注射剂产品出口美国零的突破。
据介绍，2003年初，一家知名的美国大型药品销售公司到中国寻找合作伙伴，接触海南普利制药有限公司（简称“海南普利”）后，美方公司进行了初步评审，并通过生产、质量和研发管理体系的严格考核，于2004年初与海南普利签订了1亿美元的一揽子合作协议。美方公司负责产品销售，而海南普利负责产品的研发和生产。同年，维生素C注射液等4个品种的出口项目正式启动。
　　
　　双方合作协议生效后，美方公司委托美国食品药品管理局（简称FDA）前官员Richard先生，先后两次对海南普利将要出口美国的维生素C注射液等产品进行批准前的现场检查。Richard先生认为，海南普利拥有完善、严格的管理体系，员工训练有素，生产设备和质量控制仪器配备精良，文件管理体系完备，操作记录真实完整，生产过程完全受控，产品质量得到保证。
　　
　　经过详细、认真检查，Richard先生近日宣布，海南普利生产的维生素C注射液等产品，完全符合美国FDA现行的《药品生产质量管理规范》（简称cGMP）的要求，已具备出口美国市场的条件。
“这意味着海南普利生产的维生素C注射液等产品将进入美国市场进行销售，从而实现中国注射剂产品出口美国市场零的突破，这也是海南制药业的骄傲和荣耀。”闻讯后，海南省食品药品监督管理局的一位人士兴奋地说到。
　　
　　据海南普利方面介绍，自与美方签订合作协议以来，在硬件方面，公司先后投入资金5000多万元，按美国FDA的cGMP要求，对注射剂车间及水系统进行了改造，引进欧洲全自动生产设备，对车间的空调系统、环境控制系统、生产设备、水系统进行了充分的验证；在软件方面，公司聘请了多名美籍专家，特别是美籍台湾药业同仁组成的专家团队，对产品研发、cGMP六大系统建设、人员培训等多方面进行指导。
　　
　　三年来，为使注射剂产品出口美国市场的项目顺利实施，海南普利根据美国FDA的cGMP要求，坚持对公司员工进行每天培训一小时，不断完善六大系统，梳理组织机构和工作流程，编著标准操作规程3000多份，员工的素质及产品质量保证能力得到了极大提高，打造出一支能与美国cGMP接轨的技术团队，建立起符合美国cGMP标准的质量管理体系，已完全具备美国FDA的cGMP认证条件。
　　
　　据悉，海南普利目前进行的产品出口项目产生了较好的放大效应。近期，几家美国公司纷纷派人与海南普利进行洽谈合作项目，合作领域包括研发、原料药、针剂、片剂和胶囊等。