如题：仿制口服避孕药临床实验是否有特殊规定
看药品注册管理办法（第二次公开征求意见稿）对1-4类的避孕药临床实验都有特殊规定。问一下对于仿制，是否有特殊规定。
现在还没施行，还是和以前一样报吧，但是计生用品做临床是，病例数要多些的
如果是六类的仿制，同其他产品一样，口服制剂进行生物等效试验即可。
看药品注册管理办法（第二次公开征求意见稿）对1-4类的避孕药临床实验都有特殊规定。问一下对于仿制，是否有特殊规定。
现在还没施行，还是和以前一样报吧，但是计生用品做临床是，病例数要多些的
如果是六类的仿制，同其他产品一样，口服制剂进行生物等效试验即可。