今儿看了一个“归档贴”，觉得这个贴很有意义，不知为什么当时没有很多人顶。几乎每个搞新药研发的人都会遇到这样两个问题：
（1）试验中，对照品（标准品）的使用，如何经济实惠，又能保证测定结果的准确？
（2）申报资料和原始记录里如何无懈可击地记录对照品的使用情况。

（1）相信很多站友都有自己的心得，比如用买来的对照品标定一批原料，然有用此原料作为对照；购买其他质量信得过的公司的高纯度的样品等等。可以说试验中只要能保证结果准确，如何使用“对照品”，八仙过海，各显其能！
（2）但是，涉及到文字性东西的时候（申报用资料和原始记录），绝对万佛朝宗，中检所为不二之选。实际上相应的就会有很多问题，比如，如果都用中检所的，就按每次称量10mg（十万分之一的天平）计算，估计使用量不是个小树目，因为稳定性考察时，在没有证明对照品溶液是否稳定的前提下，每次测样时都要临用临配！有人说短期内（比如几个月，即使几天）对照品溶液冷藏稳定性也ok，没办法，口说无凭，你要证明。

不知道大家是如何看待这个问题的？