我是新手，请各位老师指点：申报三类或六类化学原料药是否可以直接申请生产（不带制剂，只报原料）？
应该是不可以的
六类可以直接报产，3类不行
原料药不需要做临床，应该可以吧
都可以～！！
六类原料单报可以直接报产，3类不行 ,3类原料必须和制剂一同申报,若制剂为6类,则直接报生产,若制剂为非仿制药,必须先申报临床.

六类原料单报可以直接报产，3类不行 ,3类原料必须和制剂一同申报,若制剂为6类,则直接报生产,若制剂为非仿制药,必须先申报临床.

.6类原料无论贵公司是否生产制剂可以直接报产
3类原料如果贵公司已经有该制剂，可以直接报生产

请教：3类原料和制剂一起申报，可以在2个地方分别同时申报吗？因为我公司现在不具备生产原料药的条件，需要在其他公司（另一个省份）生产。


不可以在两个地方同时申报
应该是这样：两个公司作为共同申报人，在生产制剂公司所在地提出申报。分别进行现场考核.

明白了，！
我也想知道请教的问题。以上各位的意见不太一致，有没有准确的答案呢？

一生为钱：3类原料如果贵公司已经有该制剂，可以直接报生产
简单一点，如果原料药3类+制剂3类，则原料药必须和制剂一同申报，如果没有生产车间，可以和另外一个有生产能力的原料厂共同申报，但制剂的进度受原料药进度影响，如果原料药的批文下不来，制剂自动最废，原料药3类+制剂6类，申报原料+制剂，但是不用做临床，做生物等效即可。原料药6类+制剂6类，原料直接报产。