我公司生产的口服液均用滑石粉作为框板过滤的助滤剂,滑石粉是否会带入药液中?怎样验证?
可不可以称重啊
看看滑石粉有无专属性强、灵敏度高的鉴别反应……
澄明度
可能是以前没有做过GMP验证软件的编写工作,一般这类验证可以用染色的方法,滑石粉没有特别的专属性强、灵敏度高的鉴别反应,做验证时可以考虑将滑石粉染色,再灯检口服液,做小水针是否过炭的相关验证时就用这种方法,只不过炭本身就是黑色,不用染色,直接灯检即可。希望对你有帮助。
请问whywyh-2700:用什么染料可将滑石粉染色又不能溶于水中?
问题还是没解决,帮你顶一下,因为我也想知道哦。
可不可以称重啊
看看滑石粉有无专属性强、灵敏度高的鉴别反应……
澄明度
可能是以前没有做过GMP验证软件的编写工作,一般这类验证可以用染色的方法,滑石粉没有特别的专属性强、灵敏度高的鉴别反应,做验证时可以考虑将滑石粉染色,再灯检口服液,做小水针是否过炭的相关验证时就用这种方法,只不过炭本身就是黑色,不用染色,直接灯检即可。希望对你有帮助。
请问whywyh-2700:用什么染料可将滑石粉染色又不能溶于水中?
问题还是没解决,帮你顶一下,因为我也想知道哦。